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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...30天左右可启动。具有专业的研究团队、经验丰富的质控人员，全流程质量把控，过程中积极沟通，紧密协作，保证试验过程规范、数据及结果科学、真实、可靠。 见官网https://www.cqszyy.com/gcp/lcsyjg1/lczn.htm 见官网https://www.cqszyy.com...

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沧州市中心医院

...会议地点和时间，准备召开启动会。2 启动会召开2.1 相关人员(包括授权的研究团队全体人员、监查员、申办者项目经理或同级别人员、CRC、机构办公室工作人员及其他有关科室代表)参加，项目组做好会议记录。2.2 PI主持启...

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西华县人民医院

...配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确，符合岗位职责要求，持续参加国家、省级及院内的各类GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械...

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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...面管理；4）保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

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河北省胸科医院

...行管理制度”、“试验用药品/医疗器械管理制度”、“人员培训制度”、“临床试验质量管理制度”、“不良事件和严重不良事件处理SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性，各专业科室拥有专业的研究团队、完善...

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宜昌市中心人民医院

...有博士79人（其中博士后3人），硕士476人，高级职称专技人员382人，其中二级岗位7人（退休3人），三级岗位16人（退休6人）。省医学领军人才1人，省管专家3人，省新世纪高层次人才1人，市优秀专家4人，市中青年高层次人才3...

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宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...次，出院病人2.53万人次。在编职工931人，副高以上专业人员277人。拥有国家临床重点专科建设项目1项，国家中医药管理局重点专科建设项目2项，浙江省中医药重点学科（专科）和建设项目12个，全国名老中医专家传承工作室5个...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...按照申报的方案启动研究工作。 五、联系部门及人员 （一）海南省药品监督管理局 药品注册与生产监督管理处 联系人：赵锦、朱凌 联系电话：0898-66832539、66832531 申报资料邮寄地址：海南省海口市南海大道 53 ...

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深圳市康宁医院

...立良好的培训机制，目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次，其他院外培训143人次，院内GCP培训达到700余人次。 重点推介病种和GCP专业组优势介绍重点推介病种包括精神分裂症、抑郁症、双相障碍...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）临床试验方案是否充分考虑了伦理原则，是否...

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