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丹阳市人民医院

...负责各相关专业材料的起草和联络协调工作。参加GCP创建人员一部分通过国家食品药品监督管理总局现场或远程培训获得GCP证书，一部分通过邀请中国药理协会药物临床试验专委会的老师到我院培训，经过学习和考核均取得GCP证...

机构 发布于4年前 395 次浏览

连州市人民医院

...质，熟悉药物临床试验项目的运行流程。 机构现有工作人员 5 名，设有专用办公场所， 有 独立的 GCP 中心药房、 GCP 档案室，硬件设施设备齐全。 目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，详尽...

机构 发布于10月前 106 次浏览

湘雅博爱康复医院

...能满足临床试验的需求，急救设施及抢救药物齐全。研究人员均定期进行药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有先进的设施、设备和雄厚的技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。三、健全的质量保证体系按照GCP要求，...

机构 发布于7年前 1887 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...应的药检报告15盲法试验的揭盲程序□□□16研究团队的人员组成名单及资质文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件（2020年版GCP颁布之后）17申办者资质证明□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委...

机构 发布于2年前 396 次浏览

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...有秘书、质控员、档案管理员和试验药物保管员4名工作人员，全面负责各类临床试验项目的管理。设有机构办公室、试验药物储存室、档案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系，保...

机构 发布于10年前 1898 次浏览

北京大学首钢医院

...称“机构办”），专门负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、质量控制及药物管理等。在院领导的统筹指导下，机构办根据医院发展规划，紧紧围绕“质量、效率、服务、创新、转化和引领” 开展工作，现已成为我院I-IV...

机构 发布于10年前 5185 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...：0523-86361089接收药物时间：由药物管理员与申办方工作人员确定接受具体日期和时间。一般为工作日（周一至周五）上午8:30—11:00，下午2:00-5:00。3、提供资料1.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证...

机构 发布于7年前 3070 次浏览

广元市中心医院

...副主任，成员共11人，包括博士2名、硕士7名、本科2名，人员整体层次和科研素养高。机构组织架构完整，运营流程体系成熟，场地设备设施完善，并配备有院内CRC，保证项目顺利且高质量的开展。 机构有呼吸内科、风湿免疫科...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

... 机构部分包括6个环节，分别为资质条件、组织机构与人员、场所与设施设备、质量体系文件管理、质量管理、应急与抢救;伦理部分包括4个环节，分别为伦理委员会备案、组成与人员、场所与设施设备、制度文件与文档管理;...

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梧州市工人医院

...床试验药房、项目洽谈会议室。 各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，同时在辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）及各种功能检...

机构 发布于4年前 428 次浏览