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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...）实现项目的快速启动，提供试验全流程质量保障（团队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训），立项效率、伦理会审通过率高。目前承接的项目从机构立项到获得伦理批件时间均短于1个月，助力第三方...

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西南医科大学附属中医医院

...顺利开展和保障受试者的安全。研究室团队目前共有工作人员13名，其中研究室主任1名、副主任1名、护士长1名、研究医生2名、研究护士3名、质控员1名、样本处理员2名、指导专家2名。机构始终秉承“千方百计，臻于至善”的...

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常州市第三人民医院

...开放床位900张，现有在职职工1130名，其中高级职称卫技人员近342名，硕士及以上学历人员202人。2023年总诊疗人次84.9万人次，出院3.8万人次。医院科室设置齐全，一级诊疗科目21个，二级诊疗科目35个，包括呼吸内科、心血管内...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...院公章。2.总结报告不需要所有临床试验机构的参研授权人员签字。 

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大连大学附属中山医院

...验日常管理部门，负责机构日常工作。机构现有专职管理人员9人，包括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员，分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗...

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上海市公共卫生临床中心

...，伦理批件扫描版，项目日程，启动会日程，提醒各参与人员按日程参与项目工作，熟悉项目资料。中心骨干团队按时参加项目启动会，在启动会上接受申办者关于项目资料的培训并进行一级授权，如有需要可在启动会线上连线...

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甘肃省人民医院

...设立独立的药物临床试验机构办公室。机构办公室有专职人员5人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员、资料管理员、GCP药师等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办...

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中山大学附属第三医院

...超声科、骨科、神经外科、妇科、介入科。临床试验相关人员均经过GCP培训。截止目前，共开展注册药物临床试验260余项，医疗器械/体外诊断临床试验180余项。按照《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规...

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山东省日照市人民医院

...业。为有效推进认定工作，机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华人民共和国国务院发布医疗器械监督管理条例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二...

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