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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...前已开展包括生物制品、中药新药、化学药物等各类注册研究及上市后研究150余项，并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿瘤、慢性乙肝、脂肪肝、痛风、肠易激综合症、骨关节疾病、急性脑梗等常见疾病。其中多个参...

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平煤神马医疗集团总医院

...本号和日期）9.         研究者手册（注明版本号和日期）10.     多中心研究单位一览表（如有）11.     研究者履历及相关文件12.     人遗办...

机构 发布于5年前 1242 次浏览

开滦总医院

...内分泌专业、心血管内科专业、风湿免疫专业；3位主要研究者：李秋云、林黎明、王洁蕊。3个专业技术力量雄厚、科室设施设备齐全、病源丰富，可承接Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验项目。

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合肥京东方医院

...临床试验资质备案，并备案专业共1个，即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主任为平原总经理，机构办公室主任为药学科...

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济南市章丘区人民医院

...FR TKI  治疗失败的晚期非小细胞肺癌的多中心、单臂临床研究，评价金花清感治疗流行性感冒安全性的前瞻性、单臂、多中心IV期临床研究，幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验。随机、开放、阳性对照、多中心临...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...等，可以保障临床试验顺畅开展。机构现拥有专职管理及研究人员9人，岗位分工明确，可以为申办企业提供精准、高效的服务。欢迎各生物医药企业致电垂询！联系方式：020-38680535；020-31705924；020-38688462地址：广州市天河区黄...

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新乡医学院第三附属医院

...肿瘤内科。临床试验机构（药物/器械）下设独立的医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定...

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赣南医学院第一附属医院

...办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断...

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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的...

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