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六安市人民医院

...有临床试验专用诊室、采血室、药物和器械库房,为临床研究助理/协调员(Clinical Research Associate,简称CRA;Clinical Research Coordinator,简称CRC)以及项目管理员(Project Manager,简称PM)提供了专用办公区,另外试验中心还配有研究...
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大同市第五人民医院

...疗效和安全性的多中心、随机、平行、阳性对照Ⅲ期临床研究项目 阿齐沙坦氨氯地平片治疗单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验 评价WXFL10203614片治疗...
机构 发布于5年前 1197 次浏览

西安市胸科医院

...严格核查认定,并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和I期临床试验研究室等5个药物临床试验专业组,以及医学检验学等10个医疗...
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常州市肿瘤医院

...立以来,始终坚持伦理和科学原则开展临床试验,重视对研究者培训,注重在试验全流程加强质量控制。截止2024年10月,本机构先后开展了药物和医疗器械类临床试验项目70余项。接受了两次江苏省药监局现场监督检查和一次国...
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广东医科大学附属第二医院

...各个环节进行严密监督与协调管理,保证了我院药物临床研究工作设计科学、合理和规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任,目前机构组织下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验医学科...
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北京大学首钢医院

...景山区晋元庄路9号 北京大学首钢医院住院部3层东侧临床研究机构办公室 北京大学首钢医院始建于1949年,是一所集医疗、教学、科研、预防保健为一体的大型三级综合医院,占地面积 65610.07平方米,编制床位 1006 张,在岗职工...
机构 发布于10年前 5249 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范意识,每年定期组织GCP培训并进行考核,考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验,...
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长春肿瘤医院

...制度和标准操作规程(SOP),建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、,真实、可靠,保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程,缩短签订合同时间,加...
机构 发布于5年前 740 次浏览

聊城市传染病医院

...人用药品注册技术协调会(ICH-GCP)准则建立的专业临床研究机构。机构于2025年6月顺利通过国家药监局备案检查并公示,药物临床试验共备案两个科室:肿瘤科、呼吸内科,两个科室均为市重点专科。主要承担抗肿瘤药物、呼吸...
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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...工作交流,及时就标准执行过程中的有关问题进行沟通、研究;同时,在检查员培养、临床试验数据核查、服务产业发展等方面加强相互协作,促进区域协同发展。   四、严格质量管理,强化机构主体责任   各药物临...
文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

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