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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...交流活动大为减少，各种直播活动几乎可以挤满你每天的时间。我们也一直非常关注线上优质直播内容，希望能为全国各地的同行及时分享。 随着国产创新药国际化趋势越来越明显，全球布局需求越来越旺盛，我们很欣喜的...

文章 发布于3年前 6574 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...一周与PI及机构办邮件预约，并书面说明监查内容及监查时间，经PI同意后，方可监查。（疫情期间应遵守医院防控政策）2) 监查签到：CRA每次监查结束，需到机构办签到，提交本次监查确认函及上一次监查报告（或Follow-up letter...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

合肥京东方医院

...，根据伦理委员会会议安排，通知申办方/CRO 上会的计划时间。1.7伦理委员会对提交的项目进行审批，通过之后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后...

机构 发布于4年前 725 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...同申办者代表确认《项目启动信息表》内容，并确定会议时间、地点、会议流程、参加人员及其它相关事宜，填写《临床试验项目启动审核表》至机构办审核，审核通过后在院内召开项目启动会。8.临床试验具体实施，监查员对C...

机构 发布于1年前 92 次浏览

南华大学附属第一医院

...者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见做以补充及回复后即可13.合同是否接受项目统一模板（即非医院专用模板）如申办方强烈要求，可以接受；...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...成果转化等医企合作场景顺畅对接。 π客厅计划用3年时间，打造“两端数据库”，建立一个临床试验“门诊部”专家数据库，收录1000名入库专家为临床试验提供临床专家资源；建立一个生物医药企业临床试验需求数据库，发...

文章 发布于3年前 4904 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等内容。1.3 机构办公室质控员、机构办公室主任对合同初稿进行形式审查...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...签名）。 四、联系方式联系人：赵老师   胡老师工作时间：工作日（周一~周五、周六上午）         上午8:00-12：20 下午2:00-5:30（冬） 2：30-6：00（夏）电话：0372-5108905      邮箱：aydqyygcp@126.com 药物临床试验立项审...

机构 发布于4周前 0 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...检索策略，根据品种安全性特征等确定检索频率，检索的时间范围应当具有连续性。 第三十七条 由持有人发起或资助的上市后相关研究或其他有组织的数据收集项目，持有人应当确保相关合作方知晓并履行药品不良反应报告...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...scro.com/uploads/20210610/192dcaae48a35e2f0b77218888bb8275.png) 有些时间比较久远，共涉及33家机构，上海和北京占大半，结果如何没有登记。这些主要是国际多中心大临床项目。 **驭临君再搜****罗下，以下机构网上有公开报道：** ...

文章 发布于4年前 8059 次浏览 1 次评论