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宜阳县中医院

...与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意见在规定的时间内完成整改报告上交机构质量控制员。5.3资料归档——机构文档管理员（1）临床...

机构 发布于10年前 860 次浏览

潍坊市第二人民医院

...解决。申办方/CRO与主要研究者和机构确定召开启动会的时间地点人员。主要研究者进行分工授权，进行临床试验。5. 中心关闭和项目结题项目结束后，申办者可提出试验关闭申请。 由研究者按照伦理要求提交结题审查申请，须...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

江门市新会区人民医院

...会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间，递交纸质资料要求一式两份，一份交由机构办进行立项评估，一份交由伦理办进行伦理审查，资料装订建议使用两孔快劳夹，文件用多孔活页文件袋（具体见图），...

机构 发布于4年前 473 次浏览

北大医疗鲁中医院

...办公室、档案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新申报专业科室进行了访谈和现场检查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结...

机构 发布于8年前 2130 次浏览

台州市第一人民医院

...次1次/月， 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间：1-5个工作日。       合同审核及签署：可以与立项同步，合同(CTMS在线递交、修改) 经机构办审核通过后，完成院内审批流程。伦理批件下发后，可在CTMS系统下载带...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...作日。合同可与立项、伦理同步进行洽谈，确保在最快的时间内开展试验。 立项清单：1       申请表2       委托书3       研究者手册4       已签字的临床试验方案5       研究病历和/或病例报告表6      ...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

南京市妇幼保健院

...立项的快速、准确完成：强化部门协作机制，机构办第一时间配合申办者及 CRO完成项目的调研内容，及时对接PI，完成立项审查；  2、制定临床试验办事指南，各阶段材料清单化，设专人及时审核，随到随审，结果即刻...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

温州市人民医院

...支付项目首笔启动金的同时跟机构办、专业组预约启动会时间。5.药物管理流程机构中心药房统一管理，机构药品管理员统一发放。若药物需提前寄到，可联系药房管理员。临床试验立项资料递交清单及附件附件下载：https://wzrmy...

机构 发布于5年前 1689 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...研究者手册等多页文件，请双面打印装订。三、资料递交时间节点：为保证项目审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结果查询：机构办秘书以电话/邮件形式通知，立项成功后研究团队按照...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

南昌大学第四附属医院

...伦理审查资料（纸质及CTMS系统提交）。(3)伦理会议审查时间常规1次/1月。也可根据项目需要，开通绿色通道。4、合同签订(1) 合同审核可与立项同步。(2) 使用机构合同模板，加快审核进度。(3)一周内完成合同院内签字盖章。5...

机构 发布于1月前 0 次浏览