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洛阳市中心医院

...督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌、免疫、肿瘤、感染性疾病、血液内科、甲乳外科...

机构 发布于8年前 3953 次浏览

药物临床试验：CTR20223384 | 硝酸异山梨酯片

CTR20223384 | 硝酸异山梨酯片 已完成 冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗。 硝酸异山梨酯片人体生物等效性试验（预...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

浙江医院

...检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试验备案专业有42个。药物备案专业：心血管内科、呼吸内科...

机构 发布于10年前 3156 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：药临床机构备字2023000264。备案专业组：骨科-脊柱二科；械临机构备202300184。机构设有专门的办公室、档案室及临床试验药房、器械库、生物样...

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药物临床试验：CTR20232830 | 吸附破伤风疫苗

CTR20232830 | 吸附破伤风疫苗 进行中-招募完成 预防流感病毒感染 预防破伤风 吸附破伤风疫苗Ⅰ/III期临床试验 评价吸附破伤风疫苗用于18~44岁成人安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰ期临床试验和Ⅲ期临床试验 PRO-TT-30...

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药物临床试验：CTR20231638 | 利丙双卡因乳膏

CTR20231638 | 利丙双卡因乳膏 已完成 本品用于下列情况的皮肤局部麻醉：1）针穿刺，如：置入导管或取血样本；2）浅层外科手术。 利丙双卡因乳膏在中国健康受试者空腹条件下的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉、...

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药物临床试验：CTR20170291 | 环索奈德气雾剂

CTR20170291 | 环索奈德气雾剂 已完成 作为一种预防性治疗措施用于12岁以上哮喘患者的维持治疗 环索奈德气雾剂100μg上市后Ⅳ期多中心临床试验 随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验设计、环索奈德气雾剂、上市再评...

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药物临床试验：CTR20220241 | 糠酸莫米松乳膏

CTR20220241 | 糠酸莫米松乳膏 已完成 用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验（药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20230820 | 地奈德乳膏

CTR20230820 | 地奈德乳膏 已完成 适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。 地奈德乳膏生物等效...

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郴州市第一人民医院

...后将被锁定，需联系系统管理员进行解锁处理，账号使用完成后应及时退出。4. 申办者/CRO在CTMS系统上按要求递交临床试验相关资料，机构办秘书对临床试验相关资料进行形式审查（5-7个工作日）。形式审查遵循递交资料时间先...

机构 发布于10年前 3656 次浏览