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保定市第一中心医院

...印复印扫描传真一体机，直拨电话，办公桌椅，加锁五节文件柜等，能够满足药品贮存条件和项目运行需要。3.GCP档案室，负责临床试验结题后档案的管理，配有加锁档案柜，联网计算机，办公桌椅，直拨电话，房屋和设备具备...

机构 发布于5年前 1337 次浏览

惠州市第一人民医院

...临床试验相关的法律法规、应知应会以及机构制定的相关文件，获得了GCP培训证书。惠州市一院的相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的常规检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床...

机构 发布于3年前 1124 次浏览

郑州大学第五附属医院

...床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。1.4 ...

机构 发布于6年前 1528 次浏览

汕头市中心医院

...理规范》等法规修订、改版、梳理机构整套临床试验管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开...

机构 发布于10年前 2144 次浏览

新疆佳音医院

...验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机构办公室负责将是否承接意向反馈给申办者。1.3申办者/CRO与机构...

机构 发布于6年前 796 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...物相关的不良事件。CRA监查计划。1.4 CRA按照启动前递交文件清单递交相关文件，项目组质量管理员审核签字后，交机构办质量管理员复核签字。1.5 申办者/CRO与机构办公室沟通试验用药品交接、试验项目数据采集资料及试验相关...

机构 发布于1年前 171 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...类试验药品，能够满足药物临床试验需求。机构有完善的文件管理体系，包括管理制度、质量保证体系、人员岗位职责、设计规范、标准操作规程等，内容涵盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范...

机构 发布于3年前 304 次浏览

南阳南石医院

...有常温药柜、阴凉药柜、冰箱、冷链转运箱、空调、加锁文件柜、密码文件柜、质控电脑（质控账号）、临床试验专用免费检查通道等，设备设施齐全；同时，机构建立完善的培训体系，确保所有参研人员的科研能力，保证项目...

机构 发布于7年前 1683 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负...

机构 发布于4年前 1701 次浏览

永康市第一人民医院

...的材料都要提供中文版本；4. 申办者或CRO代表制作送审文件目录清单，按机构办要求装订，不同内容的材料之间加装分隔页，以便查找；5. 申办者或CRO代表与机构办秘书预约递交资料具体时间；6. 申办者或CRO代表将资料移交机...

机构 发布于2年前 168 次浏览