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南通市肿瘤医院

...”称号，肿瘤专业获国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定，与中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、江苏省肿瘤医院、301医院等上级医院，与美国安德森癌症中心、纽约威彻斯特医学中心、德州理...

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深圳市龙华区中心医院

...备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)，共5个药物专业，19个器械专业，27位PI通过备案后首次监督检查。（二）组织架...

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药物临床试验：CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片

...和环孢素）联合使用。 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验 乌帕替尼缓释片在中国健康研究参与者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CCM-BE250203

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药物临床试验：CTR20250693 | 乌帕替尼缓释片

...、双交叉健康受试者空腹及餐后单次给药人体生物等效性试验 BM-CR-2321WPTN-01P

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药物临床试验：CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片

...机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-WPTN-2502

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上海市第八人民医院

...级甲等医院。现为上海市区域性医疗中心、国家药物临床试验机构,在2021年等级复评审中成绩位于同级同类医院前列，连续六届蝉联“上海市文明单位”，荣获2022年上海市五一劳动奖状，为全国综合性医院中医药示范单位，入选...

机构 发布于3年前 497 次浏览

成都市新都区中医医院

...乡中医药服务一体化管理试点单位、国家中医药综合改革试验区牵头单位、中国人民解放军总医院远程医学站点单位、国家中医药管理局首批中医类别全科医生规范化培养基地（临床培养基地）、国家区域中医康复诊疗中心中西...

机构 发布于1年前 67 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究是指在医疗卫生机构内开展的所有涉及人的药品（含试验药物，下同）和医疗器械（含体外诊断试剂，下同）医学研究及新技术的临床应用观察等。 第三条　医疗卫生机构开展临床研究应当取得法律法规规定的资质，药...

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一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...1年2月，静远已和350多家客户合作了900多个I-IV期药物临床试验、BE/PBE/PK-PD项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药项目也逐...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...的活动。 （三）采用新技术或者新产品在人体上进行试验研究的活动。 （四）采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、医疗记录、行为等科学...

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