为您找到约 327 条结果，搜索耗时：0.0066秒

临沂市中心医院

...。本机构现有12名成员，其中秘书2名，资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名，各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任：田...

机构 发布于7年前 1431 次浏览

药物临床试验：CTR20244069 | MK-3475A注射液

...44069 | MK-3475A注射液 进行中-尚未招募 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥50%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244069 | MK-3475A注射液

...20244069 | MK-3475A注射液 进行中-招募中 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥50%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

华北理工大学附属医院

...次，床位使用率110.9%。  机构备案于2018年，目前有7个药品专业、15个器械专业进行备案。

机构 发布于6年前 2159 次浏览

晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2024年10月获国家药品监督管理局资格认定。机构设置机构办公室、中心药房、资料档案室等，可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业，分...

机构 发布于1年前 160 次浏览

合肥京东方医院

...墙；配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备，满足开展临床试验的硬件要求。机构办公室严格依照《药物临床试验机构管理规定》、《药物临床试验质量...

机构 发布于4年前 725 次浏览

六安市人民医院

...物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定检查，取得...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

南阳南石医院

...同签署完毕、首付款到账、试验相关物资、材料、试验用药品或器械均已准备就绪后方可进行。项目启动前，应获取“临床试验启动申请审批表”，根据项目启动清单完成启动前准备工作。针对不能完成事项，需备注原因以及后...

机构 发布于6年前 1631 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...有临床试验。2024年11月，内蒙古心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床...

机构 发布于7月前 123 次浏览