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新乡市第一人民医院

...验机构于2017年5月获得国家药物临床试验机构证书（证书编号：662）。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

南京市妇幼保健院

...查，2014.06正式获得认定为国家药物临床试验机构（证书编号：522），设有妇科、中医妇产科两个专业，开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验；2017.05.19获国家局颁布复核资格认定（证书号XZF20170539）；2020.10完成药物临床试验机构备案管理...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格（证书编号1168号），具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、传染、耳鼻咽喉、精神、骨科8个专业组，并于2020年6月完成药物临床试验机构...

机构 发布于2周前 0 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...要有项目名称标识；后续递交文件需打双孔后递交。申请编号（机构编写）： 递交日期： 年 月 日 药物临床试验申请书浙江大学医学院附属儿童医院药物临床试验机构办公室：现有一项药物临床试验拟在我院_________(专业)开展...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

潍坊市人民医院

...通过现场认证，并于2017年5月获得CFDA资格认定证书（证书编号：656）；2020年8月完成机构备案，目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科、甲状腺乳腺外科、放射治疗（肿瘤放疗科）、中医内科、肾病学、风湿免疫...

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三门峡市中心医院

...儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证书编号：1099。2020年11月28日，在“国家药物临床试验机构备案管理平台”完成机构备案，备案号：药临床机构备字2020000930。2021年12月新增备案4个专业，分别是;心血管内科、...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产...

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连云港市第一人民医院

...四、验收的内容包括：ü 试验用药品/医疗器械的名称、编号、规格、批号、有效期、数量等基本信息ü 该批次的药品/医疗器械是否有检验报告ü 运输过程温控记录、运输温度计的校准证书ü 包装是否合规ü 物资疫情...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...。 临床试验数据表内容至少包括：唯一可追溯的样本编号、人口学信息（性别、年龄）、受试者临床诊断背景信息、样本类型、检测结果等。需要时附临床试验原始图谱等。 临床试验数据表应由临床试验操作者、复核者签...

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大连大学附属中山医院

...其他。临床试验数据表内容至少包括：唯一可追溯的样本编号、人口学信息（性别、年龄）、受试者临床诊断背景信息、样本类型、检测结果等。需要时附临床试验原始图谱等。临床试验数据表应由临床试验操作者、复核者签字...

机构 发布于8年前 2701 次浏览