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药物临床试验：CTR20192644 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

...安全性的单中心、盲态、随机、阳性对照临床试验 项目编号 KLWS-V502-02；1.2

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药物临床试验：CTR20192644 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

...安全性的单中心、盲态、随机、阳性对照临床试验 项目编号 KLWS-V502-02；1.2

CDE 发布于4年前 0 次浏览

苏州大学附属第一医院

...161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验资格认证的专业包括心血管、神经内科、感染（肝病）、肿瘤、妇产、血液、消化等共21个临床专业组和I期药物临床试验研究室。...

机构 发布于10年前 7825 次浏览

江西省妇幼保健院

...国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务...

机构 发布于8年前 1561 次浏览

丽水市中心医院

...月1次，可加急 项目立项：拿到伦理批件即给予项目立项编号  合同审核：资料受理同步合同起草审核，审核定稿后可在伦理上会前先走医院合同审核流程，拿到伦理批件即可签署 合同签署时长：1个工作日（随到随签） SSU最快2...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...北省中医重点专科。  2013年5月取得GCP资格证书，证书编号：0427，第一批机构资格认定专业：神经内科、消化内科和感染性疾病科三个专业获得专业资质。  2014年10月取得第二批GCP资格证书，证书编号：571，第二批机构资格...

机构 发布于10年前 1758 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；...

机构 发布于5年前 2173 次浏览

新余市人民医院

...FDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：644，批件号：20170195），批准6个临床专业：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作...

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常州市肿瘤医院

...年7月17日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”（编号：855），机构通过认定的专业为肿瘤（肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗、妇瘤、肿瘤介入、肿瘤核医学）。2020年10月12日获得药物临床试验机构备案号（药临床机构备...

机构 发布于6年前 1206 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...事项1、按目录要求将资料分类排放于文件夹内，隔页并编号。2、资料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本资料，需提供由公司盖红章的资质文件（文件有多页的需加...

机构 发布于3年前 267 次浏览