为您找到约 164 条结果，搜索耗时：0.0080秒

晋城大医院

...大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，分别为心血管内科、内分泌、神经内科、泌尿外科、免疫学、肿瘤及I期临床试验研究...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

湘雅博爱康复医院

...年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年9月湘雅博爱康复医院I期临床研究室建成并正式运营；2020年6月完成药物临床试验机构及7个专业备案（备案字2020000392...

机构 发布于8年前 1891 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定（证书编号923号），认定专业为神经内科、消化科、心内科、肿瘤科、神经外科等5个专业。我院于2019年3月12日顺利完成了医疗器械临床试验机构备案，备案号：械临机构备2019000...

机构 发布于6年前 941 次浏览

安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究（方案编号：HSK31858-203） GCP202407 评价倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在哮喘患者中有效性和安全性的多中心、 随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验 GCP202408 评...

机构 发布于3年前 668 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...产业注入持续的活力。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...               医疗器械的临床试验立项资料清单编号材料目录材料是否递交备注（版本号或版本日期）1医疗器械试验立项申请表（主要研究者签字）是□否□2医疗器械试验立项审查表（一式两份）是□否□3医疗器械临...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...品的，可以单独销售。 　　第一百二十八条【注册证编号格式】 医疗器械注册证格式由国家药品监督管理局统一制定。 　　注册证编号的编排方式为： 　　×1械注×2××××3××××4。其中： 　　×1为注册审批部门所在...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

九江市中医医院

...食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相关资料，包...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...试验机构顺利通过国家药物临床试验机构资格认定，证书编号为1129，认定专业有肿瘤内科、内分泌科、中医内科（肺病）、呼吸内科、泌尿外科、妇科，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验，器械及体外诊断试剂临床试验的资...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

惠州市中心人民医院

...2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书编号897），共认定10个专业。惠州市中心人民医院于2020年11月完成首次备案，共备案10个专业；于2021年4月23日新增备案4个专业,2022年9月9日新增备案10个专业（6个专业科室）...

机构 发布于6年前 14488 次浏览