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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...om/uploads/20210610/192dcaae48a35e2f0b77218888bb8275.png) 有些时间比较久远，共涉及33家机构，上海和北京占大半，结果如何没有登记。这些主要是国际多中心大临床项目。 **驭临君再搜****罗下，以下机构网上有公开报道：** ...

文章 发布于4年前 8059 次浏览 1 次评论

哈尔滨医科大学附属第四医院

...尔滨南岗区颐园街37号哈医大四院5号楼11楼机构办公室 1.比较重组GLP-1受体激动剂注射液与度拉糖肽注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床试验 2.ZSP1601片治疗非酒精性脂肪性肝炎的...

机构 发布于8年前 3955 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...4家在浙江省，说明大部分医疗机构参与临床试验的意识比较薄弱，或者对临床试验机构备案了解甚少，亦或者是专业科室PI无法解决三个项目经验问题。 **02** **千亿县（市）完成备案的机构** ![](https://storage.yscro.com/up...

文章 发布于3年前 4371 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入组受试者较少，对其入组积极性没把握。 新机构在承接项目上遇到的问题远远不止以上六点，那么如何破局才是关键。...

文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论

南宁市第八人民医院

...临床试验：①：多中心、随机、开放、阳性对照临床试验比较联邦制药利拉鲁肽液和诺和力治疗糖尿病的有效性和安全性；②：琥珀酸曲格列汀用于治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、以安慰剂为平行对照...

机构 发布于1年前 67 次浏览

安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...、有效性的II期临床试验 GCP202402 一项在中国大陆进行的比较 XGEVA®/安加维®与 ZOMETA®预防实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事 件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 GCP202403 评估注射用TQB2102在HER2 IHC 0复发/转移性乳腺...

机构 发布于3年前 668 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...分浏览5000+较高关注的分享做了回顾，** **看看大伙都比较感兴趣的有哪些？** (以下标题点击可跳转查看）  **机构运营——服务到位** **01** [**神仙机构，服务标杆，多快好省！谈好酒店协议价，优化流程，一个...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...审评审批职能，在政策覆盖范围和支持力度方面具有一定比较优势。 ### **四、主要内容** 《若干措施》主要包括以下十一个部分的内容：总体要求、鼓励各区错位协同集群发展、全面夯实产业基础设...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...面。国家药品监督管理局也组织开展了药物警戒法律制度比较等方面研究，在充分对比了欧美日药物警戒相关法规体系的基础上，提出我国建立药物警戒制度的可行性。 2018年国家药品监督管理局加入了ICH管理委员会，开始逐...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...验】 体外诊断试剂临床试验（包括与已上市产品进行的比较研究试验）是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。 　　国家药品监督管理局制定体外诊断试剂临床试验指南，明确开展临床试验...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论