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药物临床试验：CTR20230426 | 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂

...究 一项多中心、开放标签、随机对照 III 期临床研究：比较 FS-1502 和 T-DM1在HER2 阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 FS-1502-III1-01

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药物临床试验：CTR20160816 | 通用名：伊曲康唑注射液； 商品名：斯皮仁诺（注射液）； 英文名： Itraconazole Injection

...曲康唑与卡泊芬净的疗效 恶性血液疾病伴粒缺患者中，比较伊曲康唑先静脉后口服与卡泊芬净疗效的多中心随机化研究 R051211FUN4057

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药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药生物等效性研究 JY-BE-EEC-2019-01;方案版本号：V1.0

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...察性研究中，采用试验体外诊断试剂与临床参考标准进行比较研究，评价试验体外诊断试剂检测结果与受试者目标状态的相关性，临床评价指标一般包括临床灵敏度和临床特异度等。临床参考标准是指现有条件下临床上可获得的...

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药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

... 单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量给药设计的比较餐后给药红霉素肠溶胶囊的生物等效性研究 JY-YBE-HMS-2020-01

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药物临床试验：CTR20191609 | 盐酸雷尼替丁胶囊

...的维持治疗，急性溃疡愈合后剂量减少。无安慰剂对照的比较研究已经进行了超过1年的时间。 3.病理性过度分泌症状（例如，卓-艾综合征和系统性肥大细胞增多症）的治疗。 4.短期治疗活动性良性胃溃疡，大多数患者在6周内愈...

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大连大学附属中山医院

...察性研究中，采用试验体外诊断试剂与临床参考标准进行比较研究，评价试验体外诊断试剂检测结果与受试者目标状态的相关性，临床评价指标一般包括临床灵敏度和临床特异度等。临床参考标准是指现有条件下临床上可获得的...

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药物临床试验：CTR20182070 | 阿达木单抗注射液

...定期随访下才能使用。 阿达木单抗注射液I期临床研究 比较阿达木单抗注射液与修美乐在健康男性志愿者中药代动力学和安全性相似性的I期临床研究 ZDTQ-2017-ADMDK；版本号：1.0

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玉林市第一人民医院

...务诊疗220多万人次，目前住院患者近3000人，医院各学科比较齐全，病种数量多，有利于开展临床试验工作。我院国家临床试验机构2020年成立，是国家药监局实行备案制后较早完成备案的机构，到现在已经三年多，承接了包括药...

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药物临床试验：CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐

...乐与爱通立治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性比较:一项多中心随机开放平行阳性对照非劣效试验 CP-2015-01 版本号：v2.1

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