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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...公开) 相关链接:[试点产品附条件获批上市 药品临床真实世界数据应用试点开新局](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc5MjY5NA==&mid=2650847132&idx=1&sn=c19f917b26b12f83ecab4cfee5ec0b2a&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/upload...
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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...。 (四)研究项目方案、相关资料,包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。 (五)受试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 (六)科学性论证意见。 (七)利益冲突声明。 (八)受试者招募广...
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