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沧州市中心医院

...别人员、CRC、机构办公室工作人员及其他有关科室代表)参加，项目组做好会议记录。2.2 PI主持启动会，介绍试验立项背景及试验的关键问题。2.3 申办者代表讲解试验方案，试验质量控制和质量保证、SAE报告及CRF/eCRF填写等过...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...供以下材料：试验方案摘要、试验药物前期研究状况、拟参加单位及各 PI名单、申办方/CRO资质文件等机构综合考虑，沟通确定项目承接PI，申办方/CRO已收到机构同意承接项目的反馈意见后，按以下流程进行立项申请。2.准备立项...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...秘书处存档。启动会时，申办者/CRO、机构办及研究者均参加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查，实际监...

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梧州市工人医院

... 医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程 为提高工作效率，保证药物临床试验质量，本机构办公室规定如下，请各申办方、CRO、各单位CRA、CRC及研究者配...

机构 发布于4年前 428 次浏览

无锡市人民医院

...专家来院举办I期临床试验专题培训，安排研究人员外出参加I期相关知识培训。在今后的工作中，我们将继续遵循严谨、求实的科学态度，推进中国医药研究的发展。

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...理，召开总结会议并撰写“总结报告”。 3.5 若我单位为参加单位，申办方/CRO将“总结报告”交至机构办公室和伦理委员会，加盖公章并保存。4 研究者发起的项目，机构只负责立项审查和递交伦理审查，其余工作由科室自行负...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...心*1.组长单位： 2. 3. 4. 研究人员名单（请填写所有参加研究的人员信息）研究者姓名职称联系电话分工是否经过GCP培训专业负责人 主要研究者（PI） 协作研究者 协作研究者 研究护士 研究护士 ...

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潍坊市人民医院

...：伦理委员会一般每月例行召开审查会议。会审项目请PI参加伦理审查会议并汇报项目，汇报时间不超过5分钟。委员进行讨论，投票，作出审查决定。4.伦理决定的传达：伦理委员会在做出伦理审查决定后5个工作日内，以“伦理...

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连云港市第一人民医院

...cp.wetrial.com/—下载专区）并向机构办递交一份有我院作为参加单位且盖有申办方红章的审批申请书或备案信息表、伦理审查批件复印件、知情同意书；五、机构办对提交的申请材料进行审核,审核通过后，在3-5个工作日内完成承...

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中山大学附属第五医院

...交“销毁委托函”。7)        启动会应有申办方人员参加（如有特殊原因，可采用线上会议），启动会议要求由PI来培训方案、明确人员分工、以及项目重点关注事项，CRA负责补充（方案内容、项目SOP、GCP知识要点注意列入...

机构 发布于10年前 4772 次浏览