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深圳市妇幼保健院

...学医院和实习基地。医院一院两址坐落于深圳市福田区，分别为红荔院区和福强院区，占地面积3.5万平方米，建筑面积15万平方米，编制床位1300张。年门急诊量200万余人次，出院人数近5万人，分娩量近2万例。医院设有产科、妇...

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佛山复星禅诚医院

...得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业10个，分别是：中医妇科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤、麻醉、小儿呼吸、普外科、脊柱外科、泌尿外科。其中中医妇科是广东省“十四五”中医重点专科，脊柱骨...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...08年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个药物临床试验专业 包括：神经内科、骨...

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驻马店市中心医院

...精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员分别接受了国家药品监督管理局培训中心、中国医药质量管理协会等相关组织的培训。各专业科室均制定了相应的管理制度和标准操作规程，设有专科病房、专科门诊及试...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用...

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上海市浦东新区公利医院

...关资料：一、资料清单以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作（采集）申请》；②附件2：申办方承诺书；③附件3：第...

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常州市第三人民医院

...验方案的依从性和完成情况，在试验的早期、中期及后期分别进行质控，尤其是加强研究项目的首例质控，总例数在20例以内的则全部质控，并且实施项目的动态管理，及时协调与解决临床试验中的困难与问题，以保证临床试验...

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庆阳市中医医院

...医医院临床试验机构于2023年10月成立，并于2024年1月、2月分别完成国家医疗器械/药物临床试验机构与专业备案（备案号：械临机构备202400018）（备案号：药临床机构备字2024000035）。截止目前，我院具有药物临床试验资格专业有3...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...** 涉及场地设施建设是要考虑需要多大空间？每个空间分别有什么用途，具体要求是什么，需要什么仪器设备，大致费用如何？ **『制度SOP』** 一般自建的医疗机构会参考其他已经备案的医疗机构的制度SOP，制度SOP虽好，...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...、应急预案等方面都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一本专业读物，来自王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操作手册》，...

文章 发布于3年前 8344 次浏览 0 次评论