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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项，设计规范文件7项，标准操作规程(SOP)文件45项，应急预案类1项，共计79项管理文件，附件表格117 项。 小榄交...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...4年团队管理经验；参与多个项目的机构质控工作；对SOP体系建设、公司质量目标制定和分析、人员培训、文档管理、内外部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验。 **六、报名方式** 扫描下方二维码直接报名 ![](https://storag...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...临床相结合，形成支持中药复方制剂上市注册申请的证据体系。**该政策的落地将极大的推动中药复方制剂新药临床研发，促进中医院/中西医结合医院临床试验机构的发展。** 驭临君了解到目前已经有多家中医院正在开展备案...

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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...我市生产的，奖励该机构100万元。加大新药研发中介服务体系建设力度，对在我市注册的新药研发中介组织，引入创新药（1类新药）在我市生产的，奖励100万元。（责任单位：市工业和信息化局、市市场监管局、市财政局、市...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...物临床试验标准操作规程。培训工作机构有较完善的培训体系。定期举办针对不同人群的临床试验相关培训班并颁发GCP证书。包括最新法律法规、GCP知识、伦理相关知识、质量保证及质量控制、SOP的更新、CTMS软件系统的使用及CR...

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新疆医科大学第二附属医院

...心和胸痛中心，建立了全国领先、成熟的脑卒中绿色通道体系，获批新疆神经系统疾病临床医学研究中心、新疆神经系统疾病研究重点实验室、新疆耳聋防治及听力重建中心、新疆关节及周围神经疾病诊疗中心，神经变性疾病、...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量保证体系等，机构增设了专职的质控人员，实行机构办公室、专业组管理并监督申办者监查，严格按制订的规范、SOP及各项管理制度执行。自2013年3月起机构组织各专业质控员...

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嘉兴市第二医院

...nbsp;7试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 8保险凭证（如有） 9试验用医疗器械检测报告 10试验用医疗器械自测报告 11首次植入人体器械，需附上动物试验报告 12医疗器械产...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下： 　　一、统一...

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兰州大学第一医院

...构办公室，处理机构日常事务，机构管理文件及质量保证体系完善，可有效指导和保障各项研究工作。经过多年的历练，机构研究团队积累了丰富的临床试验经验，目前可承接各类制剂的Ⅰ期耐受性试验、PK、PK/PD、BE研究、Ⅱ、...

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