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西安市红会医院

...物临床试验机构的管理职能，加强药物临床试验质量保证体系建设，力求药物临床试验在学科建设中发挥更重要作用，将严格遵循“GCP”原则，秉承科学与伦理，过程规范，结果可靠，保护受试者权益的原则与要求，不忘初心、...

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濮阳市安阳地区医院

...品，能够满足药物临床试验需求。机构有完善的文件管理体系，包括管理制度、质量保证体系、人员岗位职责、设计规范、标准操作规程等，内容涵盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范意识，每...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...柜、药物储存柜和资料文件柜均加锁专人管理。质量管理体系全程监控：立项阶段形式审查、试验阶段监管、试验归档质控。匹配有机构质量管理员、专业质量管理员、项目质量管理员。完善的制度和SOP文件体系：及时修订更新...

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汕头大学医学院第二附属医院

...合医院，是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。    医院位于汕头市区北片广厦新城，占地约6.5万平方米，建筑总面积约11万平方米，开放床位数1585张。全院在职职工...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...床试验。医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了...

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昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...交流与学习，不断优化院内临床试验流程，健全运行管理体系，致力于为临床试验打造高效、快速的绿色通道。立项到启动时长1个月左右，伦理初审为会议审查，有项目即审，伦理批件最快当天可领取。立项后，伦理审查、合...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...液、血液专业、临床免疫、血清学专业。三、机构硬件及体系建设1.机构硬件：机构办公室、GCP药房、GCP档案室、CRC办公室、机构会议室、样本离心室、GCP物资室等。GCP药房设置常温区、阴凉区、冷藏区，配备有冷藏柜、常温储...

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武汉大学中南医院

...和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构办和专业科室的二级质量管理模式，对临床试验的各个重要环节都有严格监管，确保临床试验高质量、高水平完成。我们将依托健全、有效的管理体制和现...

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深圳市龙华区中心医院

...院本部下设33家社康中心形成“大-中-小”分级医疗服务体系，打造“十分钟”就医圈。2023年门急诊服务量超过350万人次,出院达4.3万人次。一、GCP机构介绍（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试...

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