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惠州市中心人民医院

...试验机构（机构）具有完善的组织架构、人员配备和管理体系，拥有专业化专职化的管理团队，设有机构主任、机构副主任、办公室主任、办公室秘书、质控小组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会...

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新乡市第一人民医院

...的发展不断完善制度、规范流程，已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...物等管理工作，初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系，具有为临床科室承担试验任务提供服务、监督、协调等能力。机构配备GCP中心药房、资料室，并有-80℃冰箱，满足各药物临床试验开展。各专业负责人情况： 立项...

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南阳南石医院

...检查通道等，设备设施齐全；同时，机构建立完善的培训体系，确保所有参研人员的科研能力，保证项目质量。机构工作流程高效、服务贴心及时。 1.项目立项1.1项目前期调研接洽申办方/CRO若有意在我院开展临床试验项目，可...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...□19试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明□□□20其他需要审查的资料□□□专业组递交人（签名）：                        递交时间：       年  月  日机构办公室受理人...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...善制度建设、加强人员培训，建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者权益和安全为宗旨，强化流程管理、重视质量管理，把“优化管理流程、提高服...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...申办者应当建立覆盖医疗器械临床试验全过程的质量管理体系，确保医疗器械临床试验符合相关法律法规，保护受试者权益和安全。 第二章  伦理委员会 第八条  伦理委员会的职责是保护受试者合法权益和安全，维护受试...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...，机构及各专业制定了完善的涉及临床试验全过程的管理体系；持续对全院各相关专业研究人员进行各类别、层次的GCP培训，逐步建成了临床医学、护理、检验、影像学等多学科交叉的高水平临床研究队伍，切实保证临床试验项...

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南方医科大学中西医结合医院

...机构备字2020000116）。2022年7月，通过中医药研究伦理审查体系（CAP）认证。各专业组场地硬件设施完善，均配有受试者接待室、药品室、资料室等，医护人员执业资质与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满足药物临床试验开展...

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