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西安市第一医院

...次获全国入组第一、入组前五,机构多个项目签订了增加受试者例数的补充协议。机构拥有完整的管理制度体系,临床试验质量控制体系和标准操作规程等,实施专业科室质控和机构质控,可达到100%病历全覆盖,多次经历项目...
机构 发布于3年前 875 次浏览

药物临床试验:CTR20202447 | 阿托伐他汀钙片

...片的生物等效性试验 阿托伐他汀钙片(20mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验临床研究计划及研究方案 CZSY-BE-ATFT-2014
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241806 | 西格列汀二甲双胍缓释片

...控制。 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服西格列汀二甲双胍缓释片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY0-XGZ-24034
CDE 发布于11月前 0 次浏览

河北医科大学第一医院

...、碎纸机等设施设备齐全。各临床试验专业均配备适用的受试者接待室、专用资料柜、药品/器械柜、CRC/CRA办公场所,满足临床试验开展的需求。现依托于医院高端信息化技术逐步建立智能临床试验平台,管理严谨,流程规范。...
机构 发布于10年前 6475 次浏览

江西省妇幼保健院

...流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性,保障受试者的权益。我院11个药物专业:妇科、产科、妇科肿瘤、中医妇产、生殖健康、辅助生殖(不孕)、小儿呼吸、小儿内分泌、整形外科 、麻醉 、乳腺肿瘤;17个医疗器...
机构 发布于8年前 1561 次浏览

药物临床试验:CTR20210365 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)

...埃希菌)与Gardasil®9免疫原性比较研究 对18-26岁健康女性受试者进行重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)随机,单盲,阳性对照(九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母))免疫原性比较研究 HPV-PRO-011
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231954 | 枸橼酸托法替布缓释片

...布缓释片生物等效性试验 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验 JN-2023-012-TFTB
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230534 | 羟苯磺酸钙分散片

...海南林恒制药股份有限公司生产的羟苯磺酸钙分散片作为受试制剂,OM pharma S.A.生产的羟苯磺酸钙片(商品名:Doxium ,规格:250mg/片)为参比制剂,评估两种制剂空腹和餐后给药的生物等效性。 一项单中心、随机、开放、单剂...
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惠州市第六人民医院

...案室、CRC办公区等。各专业组场地硬件设施完善,均配有受试者随访室、资料室等,医护人员医疗与GCP资质齐全,能全方位满足临床试验项目开展需求。 医院高度重视临床试验工作,院长作为机构主任亲自带队,对制度化...
机构 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231902 | 枸橼酸托法替布缓释片

...布缓释片生物等效性试验 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性预试验 CS20268-Y
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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