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药物临床试验:CTR20233241 | 生产场地变更后的 CMAB807 注射液

...地变更后的 CMAB807注射液与普罗力®在中国成年男性健康受试者中单次给药的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性的 I 期比对研究 CMAB807-I-002
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243475 | 盐酸多西环素片

...床研究,评价盐酸多西环素片与Vibramycin在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2024-BE-11
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213005 | 注射用伏立康唑

...体耐受性评价及药代动力学研究 注射用伏立康唑在健康受试者中的耐受性评价和药代动力学比较研究 HZCG-2021-I0220-2
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药物临床试验:CTR20220293 | 头孢克肟颗粒

...o.,Ltd.持证的头孢克肟颗粒(商品名:Cefspan;50mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 YG2200201
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232420 | 头孢呋辛酯干混悬剂

...剂人体生物等效性试验 头孢呋辛酯干混悬剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验 leadingpharm2023019
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药物临床试验:CTR20231377 | 替米沙坦片

...米沙坦片人体生物等效性预试验 替米沙坦片在中国健康受试者中空腹/餐后状态下,随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、四周期全重复交叉的生物等效性预试验 CS20212-Y
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233462 | 达格列净二甲双胍缓释片

... AB的达格列净二甲双胍缓释片(商品名:Xigduo XR)在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 DTLY23018BE
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240472 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

... 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性研究 评估受试制剂瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(规格:10mg/10mg)与参比制剂瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(SUVEZEN®,规格:10mg/10mg)在健康成年参与者空腹及餐后状态下的生物等效...
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药物临床试验:CTR20241146 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...泊帕乙醇胺片生物等效性试验 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹及餐后生物等效性试验 LN-AQBP-ZJ
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240957 | 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂

...性及药代动力学特征的I期临床试验 一项在中国健康成年受试者中评价氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂安全性、耐受性及药代动力学特征的多次给药、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验 VV116-RSV-02
CDE 发布于5月前 0 次浏览

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