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药物临床试验:CTR20210063 | 注射用伏立康唑

...立康唑健康人体生物等效性研究 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的药代动力学对比研究 VCP-ZSY-380C-Y01
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202025 | 阿奇霉素干混悬剂

...效性试验 阿奇霉素干混悬剂 200mg/5ml 随机、开放、健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验 HNPL-AQMSH-B01
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药物临床试验:CTR20211771 | 二甲双胍格列本脲片(II)

...双胍格列本脲片(商品名:GlucovanceTM,500 mg/5 mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 YG2100601
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233241 | 生产场地变更后的 CMAB807 注射液

...地变更后的 CMAB807注射液与普罗力®在中国成年男性健康受试者中单次给药的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性的 I 期比对研究 CMAB807-I-002
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药物临床试验:CTR20231038 | 苯磺酸左氨氯地平片

.../餐后)生物等效性试验 苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验。 leadingpharm2023005
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231502 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...地平片(规格:40 mg/10 mg;商品名:Sevikar®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY22007B2-CSP
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231220 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液

...组不同生产批次(新工艺和旧工艺)BAT1706注射液在健康受试者的药代动力学和安全性比对研究 BAT-1706-004-CR
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片

...缓释片(规格:100 mg,商品名:Voltarene LP®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉设计空腹/餐后状态下的生物等效性研究。 LWY22044B-CSP
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243760 | 螺内酯口服混悬液

...服混悬液餐后生物等效性研究 螺内酯口服混悬液在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究 BT-LNZ-P-BE-02
CDE 发布于7月前 0 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...发票。5.关于质控以下时间节点需预约机构办质控:首例受试者入组并完成至少一次药物/器械使用后随访、入组例数达合同例数一半或项目中期数据分析时、完成最后一例受试者末次随访后,数据锁库之前,机构办质控可以根据...
机构 发布于5年前 2038 次浏览

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