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药物临床试验:CTR20181562 | 利伐沙班片(20mg餐后)

...0mg)餐后生物等效性试验 利伐沙班片(20mg)在中国健康受试者中餐后、随机、开放、单次口服、四周期、全重复交叉生物等效性试验 LFSB-BE-20; V1.2
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药物临床试验:CTR20212112 | 泊沙康唑迟释片

...hme Ltd的泊沙康唑肠溶片(商品名:诺科飞®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY17061B-CSP
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药物临床试验:CTR20221248 | 聚乙二醇化艾塞那肽注射液

...坦胶囊的药代动力学特征影响的I期临床研究 一项在健康受试者中评价多次皮下注射PB-119注射液对单次口服瑞舒伐他汀钙片或缬沙坦胶囊的药代动力学特征影响的I期、开放、固定序列研究 PB119107
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药物临床试验:CTR20221042 | 甘精胰岛素利司那肽注射液2:1

...-招募完成 2型糖尿病 iGlarLixi与IDegAsp在接受OAD治疗的中国受试者中的比较 一项在接受口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,比较iGlarLixi与IDegAsp的疗效和安全性的为期24周的随机、活性对照、开放标签、双臂、多中心...
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药物临床试验:CTR20191049 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液

...分别联合紫杉醇-卡铂治疗晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)受试者的有效性及安全性一致性的多中心、随机、双盲、III 期研究 TRS00303001
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药物临床试验:CTR20240582 | 丙戊酸钠缓释片(I)

...物等效性研究 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)(0.5g)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 CZSY-BE-BWSN-2402
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药物临床试验:CTR20241857 | 注射用伏立康唑

...患者的侵袭性真菌 生物等效性 注射用伏立康唑在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验 研究方案 PD-FLKZ-BE244
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药物临床试验:CTR20243075 | 磷酸芦可替尼片

... 磷酸芦可替尼片生物等效性研究 磷酸芦可替尼片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究 BT-LKT-T-BE-01
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242178 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...防。 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后生物等效性试验 健康受试者餐后单次口服磷酸奥司他韦干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-LAZ-24102
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...组长单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件。14受试者文件夹/病例报告表(EDC)样表(版本号 日期 )有□ 无□可提供电子版或纸质版15研究病历样表/受试者文件夹(版本号 日期 )有□ 无□根据GCP的要求,原始记...
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