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海南医科大学第一附属医院

...、护士、药师、质控人员等,参加省级以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量管理体系,现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项,各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程,内...
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南京市妇幼保健院

...场检查,2014.06正式获得认定为国家药物临床试验机构(证书编号:522),设有妇科、中医妇产科两个专业,开展Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验;2017.05.19获国家局颁布复核资格认定(证书号XZF20170539);2020.10完成药物临床试验机构备案...
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邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

...场检查,于2017年5月15日获《药物临床试验机构资格认定证书》,先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设,目前23个专业可承接药物临床试验,25个专业可承接医疗器械临床试验。机构具有完善的组织架构、...
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桂林医学院第二附属医院

...有GCP药房、医技科室设备设施完善,室间质评、仪器校准证书等齐全。
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温州医科大学附属第二医院(温州医科大学附属育英儿童医院)

...部门临床检验室室间质评。至今全院已有约500人次获得GCP证书
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重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院)

...①授权分工表,②仪器设备入库及校准报告,③室间质评证书及实验室正常值范围,④启动会培训考核资料与试题,⑤CRC保密协议签署。项目结题1.项目结束后,申办方发出正式的“关闭中心函”至项目 PI,PI 通知机构办公室及...
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广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...心。   2019年5月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》,2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌...
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兰州大学第一医院

...食品药品监督管理总局资格认定复核检查,取得资格认定证书。2017年,国家食品药品监督管理总局、国家卫健委发布“医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法”的公告(2017年第145号),医疗器械临床试验机构实行备案管理...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...安琪增补为常务委员,曹伟灵等45人增补为委员。并颁发证书。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/fe91251da3698e3b79e4953f07539c52.jpg) 大会上,广东省药品监督管理局行政许可处王天才科长,就2019年与2020年全省医疗器械临床试验...
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新乡市第一人民医院

...药物临床试验机构于2017年5月获得国家药物临床试验机构证书证书编号:662)。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000340);2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构...
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