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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...①授权分工表，②仪器设备入库及校准报告，③室间质评证书及实验室正常值范围，④启动会培训考核资料与试题，⑤CRC保密协议签署。项目结题1.项目结束后，申办方发出正式的“关闭中心函”至项目 PI，PI 通知机构办公室及...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...心。   2019年5月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》，2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌...

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兰州大学第一医院

...食品药品监督管理总局资格认定复核检查，取得资格认定证书。2017年，国家食品药品监督管理总局、国家卫健委发布“医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法”的公告（2017年第145号），医疗器械临床试验机构实行备案管理...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...安琪增补为常务委员，曹伟灵等45人增补为委员。并颁发证书。  大会上，广东省药品监督管理局行政许可处王天才科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验...

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新乡市第一人民医院

...药物临床试验机构于2017年5月获得国家药物临床试验机构证书（证书编号：662）。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构...

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连云港市第一人民医院

...分工表的拟定、原始数据确认表的拟定、试验设备的校准证书的收集，机构可协助完成；四、启动前准备工作完成后Wetrial系统，地址：https://lygyygcp.wetrial.com/提出启动申请；五、机构办审核启动前准备情况，无问题后机构办与PI...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...d437a&scene=21#wechat_redirect)你倒背入流了吗 **18** [**有GCP证书！药物和医疗器械临床试验GCP与伦理培训**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650928434&idx=1&sn=148596d54fea2ff12ca23b5468f77c1d&chksm=8486d34cb3f15a5a543daf9d315321e4f3f905ff03271ac7...

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浙江省人民医院

...院先后有研究人员近3000余人次参加国家级GCP培训并取得证书，培训合格人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等，形成了一支集临床医学、药学、护理学、检验等为一体的临床试验团队，保证临床试验安全合规进行。I 期...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格（证书编号1168号），具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、传染、耳鼻咽喉、精神、骨科8个专业组，并于2020年6月完成药物临床试验...

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合肥京东方医院

...机构办主任等成员均在国家药监局官网完成培训并拿到GCP证书。机构设有独立的机构办公室、档案室、机构药房，所有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求，完成了制度、职责、标准操作规程上墙；配备了文件柜、办公...

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