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南阳南石医院

...室递交监查员委托书（盖公章）、身份证复印件、GCP培训证书、监查员简历等资料。 5.2第三方稽查申办方/CRO公司若进行稽查，需根据稽查流程图，按照相关要求提供所需资料开展稽查工作。6.1数据交接（适用于纸质CRF表）...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...前，全院共计79名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2023年7月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定...

机构 发布于2年前 368 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...药品监督管理总局（CFDA）“药物临床试验机构资格认定证书”，分别于2020年和2021年完成药物（备案号：药临床机构备字2020000649）和医疗器械（备案号：械临机构备202100046）机构网上备案。截至目前，武汉儿童医院已完成备案...

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河北省胸科医院

...得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资质认定证书，2020年11月完成了国家药物临床试验机构备案工作，备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、I期临床试验研究室（生物等效性试验、I期药物临床试验）四个专业。...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...为非注册临床试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质若有，需提供。资质包括营业执照等。5组长单位的伦理批件和成员表若...

机构 发布于3年前 616 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...究团队成员资质：①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书；②研究团队成员必须为本院在职在岗人员。（3）药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验立项申请表，由机构办公室主任审核签字。3. 伦理委员会审查（1）机构同意...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...123456，工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文件均可在此邮箱下载，此邮箱仅用于下载文件，请勿向此邮箱发送文件。3、机构办公室邮箱为crrcjgb@126.com，用于文件接收及各方沟通。4、药物临床试验机构联系...

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新疆医科大学第二附属医院

...我院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定（证书编号923号），认定专业为神经内科、消化科、心内科、肿瘤科、神经外科等5个专业。我院于2019年3月12日顺利完成了医疗器械临床试验机构备案，备案号：械临机构备2...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...品监督管理局的资格认定复核审查，颁发了新的资格认定证书。  2020年机构在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验首次备案（备案号：药临床机构备字2020000479）并成功新获批6个专业（中医骨伤、中医肿...

机构 发布于10年前 3522 次浏览

河北医科大学第二医院

...数已达到600人次，其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年，完成及在研的各期临床试验200余项，其中近50项为国际多中心临床试验。河北医科大学第二医院药物临床试验机构通过不断完善机构组织建设和质量控制...

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