为您找到约 144 条结果，搜索耗时：0.0093秒

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下**  晓筑守从中下载汇总了 这658个品...

文章 发布于4年前 4823 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。已经备案的干细胞临床研究机构到2020年底仍无研究项目备案的，应当重新提交机构备案材料，未履行重新提交备案材料程序的视为自动放弃备案。 时至今日，驭临君对...

文章 发布于3年前 11420 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...构2019年成立，位于北山医院。药物和医疗器械临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：眼科、肿瘤科...

机构 发布于4年前 428 次浏览

郴州市第一人民医院

...申办方/CRO根据临床试验合同/协议统计实际发生的费用及已经支付的费用，计算尾款。将费用结算Excel表、检验检查次数统计汇总表、临床试验费用结算函（附件6-《临床试验CRC费用结算函》 ）及临床试验CRC费用结算函（附件7-《...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

新乡市第一人民医院

...科。 机构经过几年的发展不断完善制度、规范流程，已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

南阳南石医院

...审查意见将在伦理审查会后1周内完成。注意：如果项目已经通过组长单位伦理审查，但暂时未拿到伦理批件的，递交资料进行立项及伦理形式审查时，允许没有组长单位伦理批件，但在伦理会召开前，必须提供组长单位的伦理...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

潍坊市人民医院

...有）；(3)合同首款已确认打入医院账户；(4)试验药物名称已经录入医院HIS；(5)医疗器械临床试验到省局备案的批件到机构办公室备案；(6)临床研究项目在国家医学研究登记备案信息系统完成备案（http://medrr.cn/login 联系PI或机构...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...及个人隐私和商业利益的。** **（二）生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息用于所涉及的研究领域。** **第五章  监督管理** 第三十八条  国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人...

文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...本次研究的关注事件，即在开展本次研究之前、关注事件已经发生并且已经收集用于其他目的的研究。 第一百三十五条【系统注册】  持有人应当在国家药品不良反应监测系统中进行注册。注册的用户信息和产品信息发生变...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...CTC-COM）指导下负责临床试验的具体管理工作。医院作为已经认定及备案的国家药物/器械临床试验机构（以下简称“机构”），由CTC行使GCP机构办公室的职能，配备专职人员负责具体管理工作。  目前全院共计25个专业具备药...

机构 发布于7年前 4527 次浏览