为您找到约 144 条结果，搜索耗时：0.0102秒

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...进而提高了医疗服务质量。经过多年的学习和实践，我院已经培养了一批临床试验研究人员和管理人员，目前已完成了药物及器械的备案，取得备案号。2021年4月22日，医院成立药物/器械临床试验机构。李静任机构主任，设临床...

机构 发布于3年前 928 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...科学、可行的临床试验质量管理体系。自机构成立以来，已经与全国多家药品/医疗器械研发企业及临床试验机构进行了多中心合作，并进行了学术交流。本机构将依托医院充足的医疗资源和强大的临床研究实力，秉承严谨、求...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

温岭市第一人民医院

...资料必须符合进行相应各期临床试验的要求；该试验药物已经完成的和其它地区正在进行的与临床试验有关的有效性和安全性资料。5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（...

机构 发布于5年前 1325 次浏览

江西省赣州市立医院

...工作，开创了慢性创面学科，获得地方政府和患者赞誉，已经形成医院的品牌学科。近年来，医院实施“靠大联强”战略，医院以赣南苏区振兴发展为契机，解放思想，借助外力推动自身发展，加强与省内外大医院合作。医院与...

机构 发布于4年前 896 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...何？ **『制度SOP』** 一般自建的医疗机构会参考其他已经备案的医疗机构的制度SOP，制度SOP虽好，**__但是__**_**_强行套用最终可能成了东施效颦。_**_驭临君很心疼一些机构的老师，在建设制度SOP的过程中花费很多功夫搜集...

文章 发布于3年前 4283 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管理信息系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。此管理办法的出台标志医疗器械临床试验机构独立管理。未备案药物临床试验...

文章 发布于2年前 7015 次浏览 0 次评论

玉林市第一人民医院

...是国家药监局实行备案制后较早完成备案的机构，到现在已经三年多，承接了包括药物和医疗器械在内的四十多个项目，是新机构中开展临床研究项目较多的机构，接受了区药监局的多次监督检查，均顺利通过，医院领导高度重...

机构 发布于4年前 1425 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...，两个科室的患者病源量充足；目前有4个III期临床项目已经完成签约，4个临床项目正在洽谈中，计划今年完成10个项目签约。 **2.** **驭临君：** 郯城县人民医院为什么要做临床试验机构备案，为什么重视GCP的发展? ...

文章 发布于2年前 7146 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...全院需要外送进行检测的临床试验生物样本的管理。至今已经完成多个生物等效性试验的实施与上报，首个品种于2020年8月经审评上市。 临床试验药房于2018年1月建立，负责试验用药品和部分医疗器械的中心化管理。配置专职药...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...公司质量保证团队的稽查。 无锡市第三人民医院已经有完成过的中美双报项目。 最近又不少人问起哪些临床试验机构接受过FDA检查，哪些机构可承接中外多报项目？ **驭临君在驭时问答平台发起“请问哪...

文章 发布于3年前 7872 次浏览 1 次评论