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药物临床试验:CTR20201041 | 氟[18F]比他班 (Florbetaben F 18, 18FBB)

...受阿尔茨海默病(AD)和其他认知功能衰退原因评估的成人患者中的β-淀粉样神经炎性斑块密度。 氟[18F] 比他班PET/CT显像在中国人群关于阿尔茨海默病的研究 淀粉样蛋白显像剂氟[18F]比他班 (Florbetaben F 18,18FBB) PET/CT显像在中国人群...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240976 | 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液

...前已经开展的I、II、III期临床试验主要选择化疗的乳腺癌患者。 艾贝格司亭α注射液在健康男性受试者中免疫原性和安全性的相似性临床研究 艾贝格司亭α注射液(1.0mL:20mg)在健康男性受试者中随机、单盲、平行设计的免疫...
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药物临床试验:CTR20180858 | 苯磺酸氨氯地平片

...血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 苯磺酸氨氯地平片(5mg)生物等效性研究 苯磺酸氨氯地平片(5 mg)受试药与对照药在健康受试...
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药物临床试验:CTR20180910 | 阿莫西林胶囊

...的菌株所致的尿路感染也获得良好疗效,对下尿路感染的患者和不产酶淋病奈瑟菌尿道炎、宫颈炎,口服单次剂量3g即可获得满意疗效。肺炎链球菌、不产青霉素酶金葡菌、溶血性链球菌和不产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的...
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药物临床试验:CTR20220774 | 重组抗HER2结构域Ⅱ和结构域Ⅳ双特异性抗体注射液

...KM257 I期临床研究 评价KM257在HER2阳性或表达的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的单臂、开放、多中心的I期临床研究 KM257-1001
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药物临床试验:CTR20242294 | 达格列净二甲双胍缓释片(I)

...品可作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 达格列净二甲双胍缓释片(I)(10mg/1000mg)人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司生产的达格列净二甲双胍缓释片(I)与AstraZeneca AB持证的达格...
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药物临床试验:CTR20230875 | 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液

...康成人;用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 狂犬单抗 CBB1 Ⅰ期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照评价狂犬单抗 CBB1 首次应用于健康人 的安全性、药代动力学和药效动力学Ⅰ期临床...
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药物临床试验:CTR20240976 | 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液

...前已经开展的I、II、III期临床试验主要选择化疗的乳腺癌患者。 艾贝格司亭α注射液在健康男性受试者中免疫原性和安全性的相似性临床研究 艾贝格司亭α注射液(1.0mL:20mg)在健康男性受试者中随机、单盲、平行设计的免疫...
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药物临床试验:CTR20242470 | 布地奈德和硫酸沙丁胺醇定量吸入器 (BDA MDI)

...醇定量吸入器 (BDA MDI) 进行中-尚未招募 18岁以上哮喘患者按需治疗或预防支气管收缩以及降低急性发作风险 评价PT027递送的布地奈德/沙丁胺醇在中国健康受试者中的I期PK研究 一项开放性、单次给药、单臂、I期研究,评价PT0...
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药物临床试验:CTR20230875 | 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液

...康成人;用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 狂犬单抗 CBB1 Ⅰ期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照评价狂犬单抗 CBB1 首次应用于健康人 的安全性、药代动力学和药效动力学Ⅰ期临床...
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