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药物临床试验:CTR20221250 | 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

...、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染。 9至14岁女孩接种两剂V503与20至26岁女性接种三剂的比较研究 一项以三剂免疫程序接种九价HPV...
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药物临床试验:CTR20233340 | 氯法齐明软胶囊

...节性红斑的麻风病。氯法齐明还未被证明对其他与麻风病相关的炎症反应有效。2. 多菌型麻风:为防止耐药性的发展,建议将氯法齐明用于早期多菌型麻风病的联合药物治疗。3. 耐药结核病:WHO全球抗结核计划治疗指南建议使用...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质,以及相关人员接受培训情况; (5)机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范; (6)干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件; (7)干细...
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药物临床试验:CTR20241590 | 丙戊酸钠缓释片(I)

...不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片(I)人体生物等效性试验 评估受试制剂丙戊酸钠缓释片(I)(规格:0.5 g)与参比制剂德巴金(规格:0.5 g)在健康成年受试者空腹...
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药物临床试验:CTR20213406 | 氯法齐明软胶囊

...节性红斑的麻风病。氯法齐明还未被证明对其他与麻风病相关的炎症反应有效。2. 多菌型麻风:为防止耐药性的发展,建议将氯法齐明用于早期多菌型麻风病的联合药物治疗。3. 耐药结核病:WHO全球抗结核计划治疗指南建议使用...
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药物临床试验:CTR20242302 | 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)

...不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)(0.5 g)随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验 丙戊酸钠缓...
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药物临床试验:CTR20234063 | 吸附无细胞百白破/b 型流感嗜血杆菌联合疫苗

...募 预防白喉、破伤风、百日咳及 b 型流感嗜血杆菌感染相关疾病。 评价吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性及初步免疫原性的I期临床试验 评价吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性及初步免疫原...
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药物临床试验:CTR20234063 | 吸附无细胞百白破/b 型流感嗜血杆菌联合疫苗

...成 预防白喉、破伤风、百日咳及 b 型流感嗜血杆菌感染相关疾病。 评价吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性及初步免疫原性的I期临床试验 评价吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性及初步免疫原...
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药物临床试验:CTR20251442 | 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽

...未招募 择期行侵入性手术(含诊断性操作)的慢性肝病相关血小板减少症 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽慢性肝病血小板减少症临床试验 一项评估单次皮下注射用聚乙二醇化促血小板生成肽(PN20)在慢性肝病血小板减少症...
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药物临床试验:CTR20210731 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(空腹-苹果酱撒布)

...) 已完成 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症,包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊空腹(苹果酱撒布)人体生物...
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