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药物临床试验：CTR20232726 | 丙戊酸钠缓释片（I）

...伴有全面性发作。 2、躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 空腹和餐后给药条件下单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉试验设计 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物...

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药物临床试验：CTR20223460 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕片在健康成年受试者中的生物等效性研究 评估受试制剂马来酸阿伐曲泊帕片（规格：20 mg）与参比制剂（苏可欣®）（规...

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药物临床试验：CTR20233566 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...于慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重 评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂（规格：1.25微克/揿）与参比制剂在健康成年参与者空腹状态...

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药物临床试验：CTR20240202 | 盐酸非索非那定口服混悬液

...用于缓解成人和2岁及2岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏、流鼻涕、鼻、上腭、咽喉发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2、慢性特发性荨麻疹：适用于治疗成人和6个月及6个月以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮...

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药物临床试验：CTR20240582 | 丙戊酸钠缓释片（I）

...伴有全面性发作。 2、躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）（0.5g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全...

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内蒙古包钢医院

...退还。其他用药统一在中心药房保存。试验用药品管理的相关记录表格包括试验药品接收记录表、发放/回收记录表、药品库存表、药品退还表等，可以使用机构统一制定的表格；也可以使用项目组制定的表格，内容需涵盖机构...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...院开展药物临床试验，请首先与本机构就研究科室、PI等相关问题进行商洽。    1.2 试验项目材料立项需审查，PI和机构办公室共同填写《药物临床试验机构立项申请表》。    1.3 通过审查后，机构办...

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药物临床试验：CTR20240770 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...招募 胃食管反流病（GERD）、降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌减少十二指肠溃疡复发风险 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂生物等效性研究 单中心、随机、开放、空腹...

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荆门市中心医院

...业科室研究者的学术水平和专业能力。机构严格按照国家相关法律法规的要求，开展药物临床试验的筹备和管理工作，制定了完善的GCP（药物临床试验管理规范）管理制度和标准操作规范（SOP），确保临床试验的高质量完成。二...

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药物临床试验：CTR20240582 | 丙戊酸钠缓释片（I）

...伴有全面性发作。 2、躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）（0.5g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全...

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