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药物临床试验:CTR20171433 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人
患者
,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险 沙库比曲缬沙坦钠片受试与参比制剂的生物等效性研究 健康受试者空腹和餐后口服沙库巴曲缬沙坦钠片的开放、随机、单剂...
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20180038 | 吉非替尼片
...因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
患者
的一线治疗。本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。 健康受试者空腹和餐后口...
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181939 | 吗替麦考酚酯胶囊
...募 吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的
患者
中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究 健康受试者空腹和餐后单次口服吗替...
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20192498 | 恩替卡韦片
...于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童
患者
,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。 恩替卡韦片生物等效性试验 恩替卡韦片在健康受试者中单中心、随机、...
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200894 | 磷酸奥司他韦胶囊
...募 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。
患者
应在首次出现流感症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性预试验 健康受试者餐后/空腹...
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20171646 | YZJ-0318马来酸盐片
...患有表皮生长因子受体T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌
患者
中的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究 YZJ-0318-1-01;1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201083 | 孟鲁司特钠咀嚼片
...预防白天和夜间的哮喘症状 治疗对阿司匹林敏感的哮喘
患者
以及预防运动诱发的支气管收缩。 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性试验 孟鲁司特钠咀嚼片在健康成年受试者空腹和餐后的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210763 | 马来酸阿伐曲泊帕片
...诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年
患者
。 马来酸阿伐曲泊帕片餐后人体生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受试者餐后状态下口服马来酸阿伐曲泊帕片的人体生物等效...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211992 | 格列齐特缓释片
...动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病
患者
。 格列齐特缓释片于空腹情况下人体生物等效性研究 一项在中国健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于格列齐特缓释片(格列齐特,60 mg,片剂)和Diamicro...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201095 | Elosulfase alfa注射用浓溶液
...非干预性研究 一项收集唯铭赞在中国IVA型黏多糖贮积症
患者
中安全性和有效性数据的多中心、非干预性研究 110-515 最终版2019年12月18日,中文版翻译更新于2020年5月19日
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
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