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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如...

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药物临床试验：CTR20131488 | 他奎莫德，胶囊，0.25mg

...抵抗性前列腺癌患者的一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究 8-55-58102-003

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药物临床试验：CTR20150406 | 注射用重组促胰岛素分泌素

CTR20150406 | 注射用重组促胰岛素分泌素 已完成 用于不能使用胰岛素或饮食和口服降糖药不能控制血糖的2型糖尿病患者。 注射用重组促胰岛素分泌素I期临床试验 注射用重组促胰岛素分泌素人体药代动力学试验 2011KZL004-01

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药物临床试验：CTR20150711 | CJC-1134-PC注射液

CTR20150711 | CJC-1134-PC注射液 已完成 2型糖尿病 CJC-1134-PC在健康受试者中的耐受性、PK及药效学 随机双盲安慰剂对照I期临床研究以评价健康受试者对CJC-1134-PC的耐受性、PK及药效学 CSCJC DM101；v1.0

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药物临床试验：CTR20160224 | 帕尼单抗注射液

...单抗与西妥昔单抗的疗效及安全性的随机多中心非盲3期临床研究 20080763

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药物临床试验：CTR20160442 | 马来酸吡咯替尼片

...比安慰剂联合卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究 HR-BLTN-Ⅲ-MBC-A

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药物临床试验：CTR20211244 | AK109注射液

...期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的开放性、多中心 、Ib/II期临床研究 AK109-201

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药物临床试验：CTR20191463 | 金妥昔单抗注射液

...射液联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的Ib/Ⅱ期临床试验 GENSCI043-Ib/Ⅱ

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药物临床试验：CTR20201232 | Nivolumab注射液

...、nivolumab联合应用ipilimumab或者研究者选择化疗的随机3期临床试验 CA2098HW；方案03

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药物临床试验：CTR20200760 | AMX3009马来酸片

...动力学的单臂、开放、剂量爬坡单次和多次给药的Ⅰa 期临床研究 AMX3009-Ⅰa;V1.1

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