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药物临床试验：CTR20252682 | 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液

...件中狂犬病Ⅲ级暴露者使用泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液联合狂犬病疫苗进行暴露后预防处置的临床保护结局研究 SYN023-RWE-001

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药物临床试验：CTR20244297 | 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液

...评价泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（SYN023）与狂犬病疫苗联合用于18岁以下健康人群的安全性、药代动力学和药效动力学特征的随机、双盲、阳性对照（HRIG）设计的Ⅰ期临床试验 SYN023-007

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药物临床试验：CTR20242565 | 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 CBB1 注射液

...床试验 多中心、随机、双盲、阳性对照评价狂犬单抗CBB1联合疫苗应用于健康人的抗体中和活性及安全性Ⅱ期临床试验 B1801-F20220212

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药物临床试验：CTR20251420 | 重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂

...HRIG）设计评价NM57S/NC08注射液组合制剂与人用狂犬病疫苗联合用于Ⅲ级狂犬病暴露人群的 有效性和安全性的Ⅲ期临床试验 HYXY-2023-MC-02

CDE 发布于7月前 0 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床...

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海南医科大学第一附属医院

...药行业对综合性药物临床研究中心的需求。目前，正积极联合企业开展原创产品的研发，打造医、研、企紧密结合的医学创新联合体，以临床应用为导向，提升原始创新水平，开展高质量、高水平的临床研究和疗效评价研究，着...

机构 发布于10年前 4362 次浏览

新乡市第一人民医院

...格列汀、二甲双胍治疗糖尿病 30、HOT-1010对比贝伐珠单抗联合卡铂/紫杉醇用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的多中心、随机、双盲、平行阳性对照的III期临床研究 31、盐酸二甲双胍肠溶胶囊的安全性和有...

机构 发布于8年前 2144 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...核心技术，采用“赛马制”“揭榜制”等方式，支持企业联合高校、科研院所开展“卡脖子”技术攻关，按照项目总投资40%给予资助，最高不超过3亿元；对有望解决重大临床需求与市场需求，进行新靶标、新位点、新机制、新...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...管领域协同发展监管标准体系 　　三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》（附件，以下简称检查标准），建立药品监管领域三地首个统一的区域性检查标准，合力推动京津冀药物临床试验...

文章 发布于4年前 5811 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...业加强资本运作、做大做强。支持龙头企业牵头组建创新联合体，推动产业链上下游、大中小企业融通创新。强化招商引资，支持和鼓励全球标杆生物医药企业在江苏设立地区总部、研发中心、生产基地等。支持建设覆盖生物医...

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