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湘南学院附属医院

...办评估并回复邮件；通过医院网站下载临床试验申请提交文件清单，按要求整理机构与伦理文件夹，并递交至机构办（7号楼4楼）根据审核意见修改完善立项资料，机构办主任签字后，递交伦理文件至伦理办（机构办与伦理办在...

机构 发布于5年前 1119 次浏览

长春肿瘤医院

...容等信息在OA上申请会议，通知参会人员，准备会议物品文件，召开会议。5. 启动会流程：合同签订后即可召开启动会6. 药物管理流程 ：严格执行验收、存储、发放、回收流程7. SMO政策 ：暂时没有合作公司，欢迎洽谈8. 筛选...

机构 发布于5年前 740 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...要求：①需要提交原件的请提交原件；②相关资质证明、文件、申请表等签字和/或盖章；③文件夹要求：为含有31张索引纸的55mm黑色齐心两孔文件夹，长*宽*高（背脊宽）为31*28.3*7cm。按提交已有的资料用11孔袋装好按照立项目...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

南阳市第二人民医院

...副主任：王聪152 2601 2824（微信同号）邮箱：nyseyjgb@163.com文件下载：详细的工作指引可在官网中下载 1. 审批流程合同管理流程立项（洽接后一至两周内立项会，资料审核一周）→伦理（两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一...

机构 发布于5年前 3765 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价：49元/本 **驭临君团购单价：3****5****元/本，全国包邮 (除疫...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

深圳市龙岗区人民医院

...关5.质量管理相关6.结题、归档及资料借阅相关7.临床试验文件夹册页签详情见：http://www.szlgrmyy.com/

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长沙市第三医院

...等16个专业。 根据国家《药物临床试验机构管理规定》文件要求，于2020年4月后在国家药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案的药物临床试验专业有：Ⅰ期临床研究专业（含生物等效性）、呼吸内科、心血管内科、...

机构 发布于10年前 2759 次浏览

潍坊市第二人民医院

...沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机...

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温州市人民医院

...验项目开展的工作流程1.立项在CTMS系统上递交电子版立项文件，机构办审核通过后递交纸质版，可与伦理审查同步。2.审批流程合同管理流程项目立项后根据院方给的合同模版协商合同，于伦理上会之前审核完毕。伦理批件下发...

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南昌大学第四附属医院

...9、其他签字、盖章所有与试验相关需要本院领导签字的文件，均有专人负责，各领导优先处理，签字盖章流程方便快捷。

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