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海南医科大学第一附属医院

...管理、实施等，为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目和研究资料，按照美国FDA和欧盟EMEA的质量控制标准操作，可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦...

机构 发布于10年前 4285 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...构总数的52.4%。这意味着有近50%的新增备案机构可能还未承接到以注册为目的的药物临床试验项目。 通常，机构取得备案资质的历史越悠久，越有利于承接到项目，我们对新增备案机构按备案时长做了分层分析。 ![](https://st...

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广元市中心医院

...、神经外科、心血管内科等17个医疗器械备案专业，现已承接48项临床试验项目。其中，呼吸内科氨溴索项目入组例数和速度全国第二，风湿免疫科加味清络项目入组速度全国并列第一，小细胞肺癌等肿瘤项目平均入组速度为1例/...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...挖掘评估优质机构资源， 哪些区域不受疫情影响积极承接项目的机构， 哪些一些I期病房正常招募入组...  驭临君是驭时旗下专注于从事机构运营服务（SSO...

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平顶山市第一人民医院

...神经内科和肾病学，拥有一批高素质的临床研究团队，可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验项目。目前，机构已开展多项注册类药物临床试验。医院高度重视药物临床试验工作，不断加强内涵建设，优化流程，积极鼓励和推进药物临床...

机构 发布于1年前 178 次浏览

惠州市中心人民医院

...儿神经病学专业、小儿内分泌专业、小儿免疫专业），可承接Ⅱ期—Ⅳ期临床试验。惠州市中心人民医院国家药物临床试验机构（机构）具有完善的组织架构、人员配备和管理体系，拥有专业化专职化的管理团队，设有机构主任...

机构 发布于6年前 14447 次浏览

沈阳何氏眼科医院

...证证书。机构临床试验管理办公室（GCP办公室）全面负责承接和管理Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期眼科药物及眼科相关医疗器械的临床试验，到目前为止已经承接了国内、国际多个厂家的抗青光眼药物、眼表抗感染药物、抗真菌药物、抗过敏药...

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湘雅博爱康复医院

...入放射学），中医科（内科、针灸、推拿、康复医学）。承接I-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验。二、组织机构情况机构下设办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、...

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温州市人民医院

...格，2020年1月完成备案（药临机构备：2020000016）。现全面承接II-IV期、IIT、RWS、预BE等药物及器械临床试验。机构下设机构办公室，配备独立的临床试验伦理委员会，检验科通过ISO15189认证，并于今年8月底成功创建温州地区市级...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接临床试验项目500余项，其中Ⅰ类新药临床试验71项，国际多中心临床试验39项，药物国内组长单位项目4项，医疗器械国内组长单位项目6项。医院医疗及科研实力雄厚，...

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