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基本信息
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环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
13 项 脑脊液、苯甲酸利扎曲普坦片、评价米拉贝隆缓释片、马来酸阿伐曲泊帕片、依折麦布辛伐他汀片、青霉素v钾片、盐酸阿米替林片、对乙酰氨基酚布洛芬片、枸橼酸苯海拉明布洛芬、盐酸伊立替康脂质体注射液、地氯雷他定片、罗沙司他胶囊、米拉贝隆缓释片、
已完成的正式BA/BE试验品种
3 项 青霉素V钾片、枸橼酸坦度螺酮片、长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液、
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,药代动力学/药效动力学试验,内源性药物,高变异药物,吸入剂
服务范围
生物等效性研究
研究团队
邵迪博士，I期主任兼机构办公室主任，毕业于北京协和医学院，美国波士顿大学医学院。曾任美国波士顿大学医学院高级研究员，有近十年的基础药理学及临床试验经验。回国后参与多项I期临床试验、生物等效性临床试验及药代动力学研究，并作为PI主持多项临床试验项目。曾独立主持美国AHA课题1项，回国后主持国家自然科学基金1项及省部级课题1项，发表SCI文章30余篇。
研究团队： 研究团队成员中有多人有5-14年三甲医院急诊或ICU工作经验，成员均有多项临床试验项目经验包括I-III期项目。
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更多介绍
软硬件设施：
重钢总医院药物I期试验研究室成立于2019年1月28日，占地1572平方米，拥有60张床位。主要设施有双重门禁系统、GPS同步时钟、受试者联网筛查系统、临床试验全程数据采集管理系统 、视频监控系统、温湿度实时监控及报警系统、病房床旁、卫生间呼叫系统、黄光灯全覆盖、WI-FI全覆盖、重要仪器设备配有UPS电源等。主要设备有药品阴凉箱、药品冷藏箱2-8℃、超低温冰箱（-80℃）、低温冰箱（-40℃）、台式低速冷冻离心机、呼吸机、除颤仪、监护仪、洁净台、网络心电采集及心电工作站、超声波身高体重仪、电子血压计等。
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