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...少2年监查员经验，英语阅读能力尚佳，中医药相关教育背景优先。 **临床监查员（CRA）：** 预期待遇：5-10k，13薪 工作地点：广州、长沙 \-如果你想走出城市，出差全国，飞成金卡会员； \-如果你有优秀的GCP意识，真...

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...同的预测和选择。这也正是近十年来中药新药研发势微大背景下，医药产业界各家各户的真实写照。  中药新药研发怎么办？这不仅是活动主办方关心的话题...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...* **检查标准（征求意见稿）》起草说明** **一、起草背景和必要性** 药物临床试验是对药物安全性、有效性进行科学评价的一个重要环节，药物临床试验机构是试验运行及质量管理的责任主体，机构所具备的试验条件及临...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...的试验目的。应根据产品预期用途、相关疾病的流行病学背景和统计学要求等，对临床试验进行科学的设计，同时最大限度控制试验误差、提高试验质量，对试验结果进行科学合理的分析。在保证试验结果科学、准确、可信的同...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...将有关情况说明如下： ### **一、起草背景** 生物医药产业是我国重点发展的战略性新兴产业之一。“十三五”以来，国家层面相继出台了《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见（国办...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...相应的培训，熟悉本规范和相关法律法规，具备相关专业背景知识，熟悉试验医疗器械的相关研究资料和同类产品临床方面的信息、临床试验方案以及其相关的文件，能够有效履行监查职责； （三）监查员应当遵守由申办者...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...行使用的体外诊断试剂，在临床评价时，应当包含无医学背景的消费者对产品说明书认知能力的评价。 　　第四十七条【拓展性临床试验】 对正在开展临床试验的用于诊断严重危及生命且尚无有效诊断手段的疾病的体外诊断...

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