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请问临床试验中如何定义到涉及了外资背景，需要走遗传办？

谢谢

问题 发布于2年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20160560 | 利格列汀片

CTR20160560 | 利格列汀片 已完成 2型糖尿病 胰岛素背景治疗加用利格列汀 一项III期、随机化、双盲、安慰剂对照、平行组研究，研究胰岛素背景治疗加用利格列汀的疗效与安全性。 1218.102;V3.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240511 | Benralizumab注射液

...索 Benralizumab在重度嗜酸性粒细胞性哮喘人群中减少其他背景用药可能性的临床研究 一项探索 Benralizumab减少重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者背景用药的前瞻性、干预性、多中心、单臂 IIIb 期研究 D3250L00046

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药物临床试验：CTR20240511 | Benralizumab注射液

...索 Benralizumab在重度嗜酸性粒细胞性哮喘人群中减少其他背景用药可能性的临床研究 一项探索 Benralizumab减少重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者背景用药的前瞻性、干预性、多中心、单臂 IIIb 期研究 D3250L00046

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药物临床试验：CTR20222215 | Mezagitamab 注射剂

...Mezagitamab 注射剂 进行中-招募完成 原发性IgA 肾病 在稳定背景治疗的基础上加用Mezagitamab 治疗原发性IgA 肾病的试验 一项在原发性IgA 肾病患者中评价Mezagitamab（TAK-079）联合稳定背景治疗的安全性、耐受性、药代动力学和有效性...

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药物临床试验：CTR20222215 | Mezagitamab 注射剂

...Mezagitamab 注射剂 进行中-招募完成 原发性IgA 肾病 在稳定背景治疗的基础上加用Mezagitamab 治疗原发性IgA 肾病的试验 一项在原发性IgA 肾病患者中评价Mezagitamab（TAK-079）联合稳定背景治疗的安全性、耐受性、药代动力学和有效性...

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药物临床试验：CTR20240601 | GR1802注射液

...液 进行中-尚未招募 季节性过敏性鼻炎 GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的一项临床试验 一项评价GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II...

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药物临床试验：CTR20240601 | GR1802注射液

...射液 进行中-招募中 季节性过敏性鼻炎 GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的一项临床试验 一项评价GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II...

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药物临床试验：CTR20241335 | Amlitelimab注射液

...行中-招募中 特应性皮炎 一项评价以外用糖皮质激素为背景治疗的 18 岁及以上中重度特应性皮炎受试者皮下接受 amlitelimab 治疗的疗效和安全性的研究。 一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3 组、多国家、多中心研...

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药物临床试验：CTR20241335 | Amlitelimab注射液

...行中-招募中 特应性皮炎 一项评价以外用糖皮质激素为背景治疗的 12 岁及以上中重度特应性皮炎受试者皮下接受 amlitelimab 治疗的疗效和安全性的研究。 一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3 组、多国家、多中心研...

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