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药物临床试验:CTR20212410 | 注射用卡非佐米
...性多发性骨髓瘤患者中随机、开放、两序列、四周期交叉
生物
等效性及延长用药疗效
分析
预试验 注射用卡非佐米在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中随机、开放、两序列、四周期交叉
生物
等效性及延长用药疗效
分析
预试验 YZ...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的
生物
医学研究伦理的相关要求,应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本,如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切...
文章
发布于
3年前
6996 次浏览
0 次评论
大连大学附属中山医院
...世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的
生物
医学研究伦理的相关要求,应当经伦理委员会审查并同意。研究者需考虑临床试验用样本,如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、...
机构
发布于
8年前
2701 次浏览
上海市浦东新区精神卫生中心(上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心)
...海 浦东新区 上海市浦东新区三林路165号 帕利哌酮注射液
生物
等效性试验;卡利拉嗪III期;左米那普伦III期;JJH III期;卢美哌隆III期;奥氮平萨米多芬III期;MI078 III期临床试验......等 上海市浦东新区精神卫生中心(同济大学附...
机构
发布于
2年前
313 次浏览
“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会
... **五、讲者介绍** 宫晓 广州静远医药研究有限公司
生物
统计总监 医学博士,中山大学卫生统计学专业,曾在广东药科大学从事统计学相关课程教学,主讲卫生统计学系列课程,从事多年临床研究的统计咨询与统计
分析
...
文章
发布于
4年前
6199 次浏览
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药物临床试验:CTR20190251 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
...全身麻醉的诱导和维持 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体
生物
等效性试验 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液单中心、随机、开放给药、盲法
分析
、二周期交叉人体
生物
等效性试验 CTC1901;V1.4
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
天津中医药大学第一附属医院
...7年10月,被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体
生物
等效性试验资格的药物临床试验机构。医院临床试验中心,设机构办公室、伦理办公室、临床流行病学研究室和I期临床试验病房,全面负责注册类药物和医疗器械的...
机构
发布于
6天前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210454 | 富马酸丙酚替诺福韦片
...35 kg)慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹
生物
等效性试验 富马酸丙酚替诺福韦片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹状态下
生物
等效性试验统计
分析
计划 YD-T...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242273 | [14C] NH600001乳状注射液
...和粪便的放射性代谢物谱,鉴定主要代谢产物,确定主要
生物
转化途径。 [14C] NH600001乳状注射液在中国健康成年男性受试者中的物质平衡和
生物
转化研究 NH600001-13
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
武汉爱尔眼科医院
...、矩阵激光机、YAG激光机、德国新型STORZ鼻内窥镜、超声
生物
显微镜(UBM)、德国Keratograph眼表综合
分析
仪、德国Pentacam HR眼前节
分析
仪、德国罗兰多焦电生理、美国Infiniti视觉系统、日本Topcon三维光学相干断层成像仪、德国全自动...
机构
发布于
8年前
866 次浏览
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