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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...86d2ed87ec2b65633c155742.png) 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件：北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行） 北京市药品监督管理局 2021年10月25日 附件 **北京市药物临床试验机构分级...

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苏州市中医医院

...员、质量检查员。机构办公室全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管；负责建立质量保证体系，对临床试验实施过程的各个环节实施质量检查与控制。各专业科室医疗与抢救设施完备、有充足的业务量和床位数、具有参加...

机构 发布于10年前 1612 次浏览

药物临床试验：CTR20210725 | 恩曲他滨替诺福韦片

...诺福韦片 进行中-招募完成 HIV 暴露前预防 在中国推广和实施HIV暴露前预防（PrEP）：武汉和广州高危青少年PrEP示范项目 在中国推广和实施HIV暴露前预防（PrEP）：武汉和广州高危青少年PrEP示范项目 CO-US-276-5866

CDE 发布于1年前 0 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下同）注册而实施的医疗器械临床试验相关活动，应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的...

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广州市红十字会医院

...强试验风险管理，确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程，不断提高项目运行效率。为提高积极性，医院专门制定鼓励政策。烧伤、神内、检验等专业积极承接项目，想方设法加快入组，不少项目超额完成入组，受到申...

机构 发布于10年前 4824 次浏览

河北医科大学第一医院

...床试验全流程，能够确保临床试验项目高质量、高效率的实施。各临床专业管理文件与机构管理文件成体系建设，具有专业特色和可操作性，切实规范研究人员的临床试验实施过程。临床试验项目的质量控制工作由项目质控员和...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...的资金保障。 第五条（机构责任）　机构是临床研究实施的责任主体，开展临床研究应当遵守有关法律法规、部门规章及有关规范性文件和技术准则、伦理规范的要求，制定切实有效的临床研究管理实施细则，建立健全保障...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

温州市中心医院

...床试验管理部门，负责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1人、秘书1人、质控员2人、药物管理员2名、档案...

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海阳市人民医院

...合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3.组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4.保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

机构 发布于4月前 31 次浏览