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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...南省有突出贡献优秀专业技术人才”1人，云南省“万人计划”“名医”专项2人、“青年拔尖人才”专项1人，省卫健委医学领军人才和学科带头人8人，教育部高等学校教指委委员1人，省级教学名师1人，国家级、省级学（协）会...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...查 **1.首次监督检查，新增专业首次检查** 很多计划备案的机构会担心能否通过省局检查，新备案的172家结果如何，可以投放项目了吗？驭临君对接受首次监督检查的**172**家新备案的机构的检查结论进行整理，其中审查...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...方案制定、成果转化等医企合作场景顺畅对接。 π客厅计划用3年时间，打造“两端数据库”，建立一个临床试验“门诊部”专家数据库，收录1000名入库专家为临床试验提供临床专家资源；建立一个生物医药企业临床试验需求...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...作者提供参考学习资料。同时就2021年专委会工作提出了计划和设想。  会议还邀请中山大学孙逸仙纪念医院医工融合研究中心丁悦教授、广东省医疗器械质量监...

文章 发布于4年前 6079 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...品获准注册的、列入国家科技重大专项或者国家重点研发计划等情形的医疗器械，可以申请适用优先注册程序。 　　第八十一条 【优先申请】申请适用优先注册程序的，申请人应当在提出医疗器械注册申请时，向药品监督管...

文章 发布于4年前 3954 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...做出明确的规定，并根据各机构情况合理确定样本量分配计划。 有关临床试验方案内容的具体要求参见《医疗器械临床试验质量管理规范》及其附件体外诊断试剂临床试验方案范本。 2.2临床试验小结与报告 临床试验结束...

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