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合肥京东方医院

...件后，根据伦理委员会会议安排，通知申办方/CRO 上会的计划时间。1.7伦理委员会对提交的项目进行审批，通过之后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意...

机构 发布于4年前 722 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...CRO、主要研究者共同负责策划项目启动会议的召开，并按计划实施会议议程。项目启动会议应于多中心启动会议后，受试者入组前召开。5.药物管理流程中心药房统一管理，由机构药品管理员统一接收、发放。6.SMO政策本机构不...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

四川大学华西医院

...研究单位之一。2010-2013年获得国家“十二·五”科技支撑计划项目———“恶性肿瘤新药临床评价研究技术平台建设”。 机构专职研究人员担任如下学术团体和协会职务：国家食品药品监督管理总局新药审评专家3人，四川省食...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...射治疗专业。（皮肤科专业、肾病科专业、重症医学专业计划2022年完成备案）已备案专业（医疗器械临床试验）心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、神经内科专业、消化内科专业、血液内科专业、肿瘤专业、骨科...

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甘肃省人民医院

...对照，请提供选择安慰剂作为对照的原因说明24风险管理计划（如适用）25SMO和CRC资质资料（如适用）申办者/CRO的委托书；营业执照；CRC资质证明文件（简历、委托函，以下为复印件：身份证、毕业证、学位证、GCP证书（近三年...

机构 发布于10年前 4719 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...，省级科普基地1个。近5年来，承担国家重大专项、攻关计划、支撑计划、863、国家自然科学基金等国家级、省部级、厅局级科研项目300多项， 30余项成果获省、市以上科技进步奖，获专利21项；发表学术论文1093篇，其中SCI收录...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...科技局科研项目1项，昆明市卫健委课题57项，安宁市科技计划项目4项，高校级科研课题12项。发表论文485篇。 2019年5月，我院成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会办公室。构架全院药物临床试验组织、伦理委员组织。组织...

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深圳市宝安区人民医院

...床位将达到3300张。项目主体工程已于2023年6月全部封顶，计划2024年底投入使用。建成之后，将成为集功能性、人文化、园林型于一体的国内先进的现代化综合性医院。宝安区人民医院临床试验研究中心（GCP机构）成立于2019年5月...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...** 驭临君了解到目前已经有多家中医院正在开展备案或计划开展临床试验机构备案，驭临君已协助十多家机构完成临床试验机构备案，并将持续优化临床试验机构备案业务，提升服务能力，与更多的新机构共同成长。 **相关...

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大连大学附属中山医院

...做出明确的规定，并根据各机构情况合理确定样本量分配计划。有关临床试验方案内容的具体要求参见《医疗器械临床试验质量管理规范》及其附件体外诊断试剂临床试验方案范本。2.2临床试验小结与报告临床试验结束后应分别...

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