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南阳南石医院

...端超温警报功能）。试验用药品接收人员：GCP 药房药物管理员吕宏伟5.项目实施5.1监查工作频率要求：每月至少一次，现场监查。本机构要求项目第一例受试者入组后，监查员需进行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查...

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浙江省人民医院

...日常管理工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。机构内设有独立的医学伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。浙江省人...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...括办公室主任、机构办副主任、秘书、机构质控员、药物管理员、资料管理员等岗位。形成了规范的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、岗位职责、药物临床试验标准操作规程等。（4）运作情况：①服务：资料接...

机构 发布于10年前 2162 次浏览

襄阳市中心医院

...组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及追踪。同时，机构在工作中不断完善各种药物临床试验管理制度和标准操...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所...

机构 发布于10年前 5123 次浏览

郑州大学第五附属医院

...用。 4.3试验药物接收 本机构所有试验药物需经机构药物管理员、专业药物管理员、申办方三方共同交接，核对药品接收、发放、回收数量。 5.试验结束阶段 5.1伦理委员会结题审核 试验结束阶段，CRA负责与伦理秘书联系，进行...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...机构办主任和秘书对纸质资料进行审核，通过后机构资料管理员将提交的纸质版资料存档，完成立项前资料提交。申办者/CRO进行后续伦理审查申请及合同洽谈流程。

机构 发布于7年前 1369 次浏览

晋城大医院

...湿设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文档管理员2名，负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基本齐全。本机构制...

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中山大学附属第五医院

...临床试验文件交接表》中“交接者”一般由项目授权资料管理员/PI+ CRA双签。b.建议文件夹分类如下：研究者文件夹、受试者文件夹、生物样本文件夹、药品管理(GCP药房)文件夹等。c.建议按照机构“清单”的分类进项资料整理，...

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大连大学附属中山医院

...员9人，包括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员，分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工...

机构 发布于7年前 2693 次浏览