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沧州市中心医院

...适合采用我院合同模板则合同内容至少包括(但不限于)协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支...
机构 发布于10年前 4442 次浏览

秦皇岛市第一医院

...行立项与审批。 3 项目获伦理委员会批准后,签订合同/协议协议签署后启动试验。 4 启动前,申办方/CRO交付首款、物资和药物。 5 申办者与负责人组织启动会议,对全体人员进行方案、SOP等培训,明确分工,严格遵守相关规...
机构 发布于8年前 3897 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...委托:列明委托的内容、时限、受托单位等,并提供委托协议清单; (九)质量管理:描述药物警戒质量管理情况,包括质量目标、质量保证系统、质量控制指标、内审等; (十)附录:包括制度和操作规程文件、药品清...
文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...制定严格的、详细的并具有可操作性的研究方案及合同(协议)。3. 机构项目管理员对研究者资质进行审核:项目负责人应具有高级职称,具备履行合同的条件和能力。如经过GCP培训,请提供证书。4. 研究者按照“科研项目立项...
机构 发布于8年前 2701 次浏览

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