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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...材纳入医保支付范围。支持各地发挥商业保险等金融服务作用，构建多层次医疗保障体系，丰富医疗保险产品供给，加快惠及更多需求人群。（责任单位：省医保局、省卫生健康委、江苏银保监局等） **18﹒****优化创新产品采...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

滨州医学院附属医院

...批手功能康复专科培训基地。充分发挥省级区域医疗中心作用，30余家基层医院为我院医联体及协作医院单位，牵头成立了16个黄河三角洲区域专科联盟，覆盖区域300余家医疗单位。医院积极承担社会责任，完成重大事件救助任...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...管能力，发挥检查标准对临床试验运行管理的监督、指导作用，为新药研发提供有力质量保障与支撑。 　　三、强化区域协作，探索三地监管协作新模式 　　京津冀首次统一实施区域性的日常监督检查标准，在标准执行过...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...）疑似新的药品与药品、药品与器械、药品与食品间相互作用导致的药品不良反应； （四）疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化； （五）疑似不良反应呈现聚集性特点，不能排除与药品质量存在相关性的。 ...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...六条【适用范围】 技术具有创新性、主要工作原理或者作用机理为国内首创且具有显著的临床应用价值、产品基本定型的医疗器械，申请人可以申请适用创新产品注册程序。 　　第七十七条【创新申请】 申请适用创新产品注...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...）疑似新的药品与药品、药品与器械、药品与食品间相互作用导致的不良反应； （四）疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化； （五）药品不良反应呈现聚集性特征，不能排除与药品质量存在相关性。 第五十...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论