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长春肿瘤医院

...办公室重点评估：1) 专业组是否已承担药物成分及药理作用相同的试验；2) 主要研究者是否有足够的时间与精力承接和管理新项目，已承担的在研项目数量（正在入组）是否已超过3个；3) 研究者团队是否有足够的时间承接新...

机构 发布于5年前 740 次浏览

西安市红会医院

...证体系建设，力求药物临床试验在学科建设中发挥更重要作用，将严格遵循“GCP”原则，秉承科学与伦理，过程规范，结果可靠，保护受试者权益的原则与要求，不忘初心、不辱使命，为新药临床研究做贡献。 立项：机构、伦...

机构 发布于5年前 3197 次浏览

药物临床试验：CTR20131201 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/4mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲4mg）。

...运动。这些措施不仅在Ⅱ型糖尿病的最初治疗中起到重要作用，而且能有效维持药物的疗效。 人体药代动力学试验 复方盐酸吡格列酮格列美脲片（30mg/4mg）单次给药人体药代动力学试验 CH-010PK

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20131196 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/2mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲2mg）。

...运动。这些措施不仅在Ⅱ型糖尿病的最初治疗中起到重要作用，而且能有效维持药物的疗效。 人体药代动力学试验 复方盐酸吡格列酮格列美脲片（30mg/2mg）单次、多次，4×4拉丁方设计人体药代动力学试验 CH-010PK

CDE 发布于4年前 0 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...专家、教授在门诊为病员服务。为了充分发挥名医名师的作用，更好的为患者服务，医院设有名医馆，常年有名中医60多人在名医馆为病员服务。医院作为成都中医药大学临床医学院，现有14个教研室，1个模拟医院，2个国家级特...

机构 发布于10年前 4876 次浏览

西安市胸科医院

...地点、参加人员——介绍该项目的研究方案、药物的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训，同时发放病程记录模板以及...

机构 发布于7年前 1564 次浏览

青岛市市立医院

...准与优质服务的保健中心；在胶东半岛地区具有重要引领作用的医疗核心技术中心；充分体现国际化城市功能的北方地区涉外国际医疗中心。我院1998年获准为“卫生部临床药理基地”，1999年经国家食品药品监督管理局（CFDA）确...

机构 发布于10年前 3430 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优势和重要作用，中药新药的研发进入触底反弹。** **《2020年度药品审评报告》显示，2020年CDE审评通过批准中药IND申请数量为28个，批准NDA申请数量为4个，与2019年相比，批准IND的...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...的品牌，扮演着申办方或CRO与临床研究中心的重要的桥梁作用。驭临君依托于驭时**“临床试验机构数据平台”**以及**“临床资源数据库”**为企业和机构提供项目对接平台，并提供精准的项目对接方案。 ![](https://storage.yscro.c...

文章 发布于3年前 4580 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...到这一类的机构对临床试验项目来讲一定会有良好的促进作用。如何快速识别，是在机构备案初期介入？还是通过能够快速找到这一类临床试验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床...

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