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药物临床试验：CTR20202566 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病，患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。 健康男性受试者单次静脉输注KM118单抗注射液和帕妥珠单抗注射液（帕捷特®）的药代动力学比对研究 健康男性受试者单次静脉输注KM1...

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药物临床试验：CTR20230773 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病，患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。 早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌术前接受KM118 或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗、多西他赛等效性的 III 期研究 一项评估早期或局部...

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药物临床试验：CTR20230773 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病，患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。 早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌术前接受KM118 或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗、多西他赛等效性的 III 期研究 一项评估早期或局部...

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武威市人民医院

...究；注射用多西他赛（白蛋白结合型）对比泰索帝®治疗既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究；注射用多西他赛（白蛋结合型）联合最佳支持治疗对比...

机构 发布于1年前 103 次浏览

中国科学院合肥肿瘤医院

... 2.评价注射用紫杉醇聚合物胶束与医生选择治疗（TPC）在既往至少两种化疗方案治疗失败的人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）受试者中临床疗效的随机、对照Ⅲ期临床研究 3.一项在晚期恶性实体瘤患者中评...

机构 发布于4年前 749 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...项目需要更多的研究中心。随着项目增长，将可能从那些既往承接的老机构溢出，申办方需要提前做好拓展更多新机构资源的准备。 **2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承接数** **2016-2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构...

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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...，主要研究者均具有3个以上的药物临床试验参与经验，既往独立承担过IV临床试验研究，具有较为丰富的临床试验经验。3.重点科室心血管中心、脑血管中心为医院重点科室，科室负责人及学科带头人均为北京专家。*心血管中心...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...前全国**新增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建...

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枣庄市立医院

...位证8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需要提交说明9临床试验委托函、主要研究者...

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甘肃省人民医院

...位证8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说明9组长单位的伦理批件和成员表（...

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